從國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局了解到：于2010年9月2日發(fā)布的“GB/T16292~16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌、沉降菌測(cè)試方法”于2011年2月1日起實(shí)施。其標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及對(duì)應(yīng)的中文標(biāo)準(zhǔn)名稱及相關(guān)內(nèi)容如下：

　　標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 中文標(biāo)準(zhǔn)名稱

　　GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法

　　GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法

　　GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法

　　GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法

　　代替國(guó)標(biāo)號(hào)：GB/T16292-1996

　　主管部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　歸口單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　起草單位：上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所

　　GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法

　　代替國(guó)標(biāo)號(hào)：GB/T16293-1996

　　主管部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　歸口單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　起草單位：海市食品藥品包裝材料測(cè)試所、中國(guó)藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心

　　GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法

　　代替國(guó)標(biāo)號(hào)：GB/T16294-1996

　　主管部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　歸口單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　起草單位：上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所、中國(guó)藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心

目的通過(guò)探討醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測(cè)試方法,提出用移動(dòng)巡檢的方法來(lái)解決工作實(shí)踐中測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)假陰性判斷的情況,為有關(guān)工作提供參考。方法按GB/T16292-1996醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測(cè)試方法進(jìn)行檢測(cè),有測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)假陰性判斷的情況,結(jié)合國(guó)內(nèi)外懸浮粒子測(cè)試經(jīng)驗(yàn),探討醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測(cè)試的方法。結(jié)果與結(jié)論在面積較大、狹長(zhǎng)的亂流潔凈室（區(qū)）,懸浮粒子測(cè)試用移動(dòng)巡檢的方法,結(jié)果更有代表性,較能真實(shí)反映潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子狀況。