本法用于測定藥用薄膜或薄片的氣體透過量。
GTR-V3氣體透過率測試儀
氣體透過最系指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩(wěn)定透過時，單位面積和單位時間內(nèi)遠(yuǎn)過供試品的氣體體積。通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示，單位為： cm3 / (mR-24h-0.1MPa)。
氣體透過系數(shù)系指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩(wěn)定透過時，單位面積和單位時間內(nèi)透過單位厚度供試品的氣體體積。通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示，單位為：cm'-cm/mR-24h -0.1MPa)。
測試環(huán)境，溫度：23℃士2℃，相對濕度：50%士5%。法壓差法
藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約0.1MPa的試驗氣體，低壓室的體積已知。供試品密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量AP，可確定試驗氣體由高壓室透過供試品到低壓室的以時間為函數(shù)的氣體量，但應(yīng)排除氣體透過速度隨時間面變化的初始階段。
儀器裝置壓差法氣體透過量測定儀，主要包括以下幾部分。透氣室由上、下兩部分組成，當(dāng)裝人供試品時，上部為高壓室，用于存放試驗氣體，裝有氣體進(jìn)樣管。下部為低壓室，用于貯存遠(yuǎn)過的氣體并測定透氣過程中的前后壓差。
測壓裝置高、低壓室應(yīng)分別有一個測壓裝置，高壓室的測壓裝置靈敏度應(yīng)不低于100Pa，低壓室測壓裝置的靈敏度應(yīng)不低于5Pa。
試驗氣體純度應(yīng)大于99.5%。
測定法除另有規(guī)定外，選取厚度均勻，無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品3片，在供試品朝向試驗氣體的一面傲好標(biāo)記，在23℃士2℃環(huán)境下，置于干燥器中，放置48小時以上，用適宜的量具分別測量供試品厚度，精確到0.001mm，每片至少測量5個點，取算術(shù)平均值。置儀器上，進(jìn)行試驗。為剔除開始試驗時的非線性階段，應(yīng)進(jìn)行10分鐘的預(yù)透氣試驗，繼續(xù)試驗直到在相同的時間間隔內(nèi)壓差的變化保持恒定，達(dá)到穩(wěn)定透過。
T為試驗溫度，K;
D為供試品厚度，cm。
試驗結(jié)果以三個供試品的算術(shù)平均值表示，除高阻隔性能供試品[氣體透過量結(jié)果小于等于0.5cm' /Km2-24h ·0.1MPa)]外，每一個供試品測定值與平均值的差值不得超過平均值的士10%。高阻隔性能供試品每次測定值均不得大于0.5cm3/Km2·24h -0.1MPa) 。
