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制藥廠實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)藥項(xiàng)目的組成部分，主要是對(duì)針對(duì)藥品生產(chǎn)過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進(jìn)行檢定和檢驗(yàn)，保障藥品的質(zhì)量。
制定專業(yè)的制藥廠實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案是制藥廠建設(shè)的重要環(huán)節(jié)，下面就讓廣州未名雷蒙特公司小編帶您了解一下制藥廠實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案。
一、制藥廠實(shí)驗(yàn)室功能間設(shè)置
1、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室；
2、清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室；
3、一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)，如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、包材檢驗(yàn)室、原輔料檢驗(yàn)室、成品檢驗(yàn)室、普通儀器窒；
4、資料存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室；
5、留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室；
6、人員用室，如：更衣室、休息室；
7、特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。
二、制藥廠實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局
關(guān)于制藥廠實(shí)驗(yàn)室布局有多種樣式，如一字形單通道實(shí)驗(yàn)室布局，口字形雙走道實(shí)驗(yàn)室布局，大間套小間實(shí)驗(yàn)室布局以及混合性實(shí)驗(yàn)室布局，可以根據(jù)具體情況選用。
*按實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作流程或相同用途的實(shí)驗(yàn)間集中設(shè)置來考慮布局，不同實(shí)驗(yàn)間（區(qū)域）以完成不同的實(shí)驗(yàn)操作，各實(shí)驗(yàn)間（區(qū)域）按實(shí)驗(yàn)操作順序排布。
具體可按下列工作流向來排布 ：樣品流，廢物流（帶毒廢物流）。
1、中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
中心實(shí)驗(yàn)室是各類藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報(bào)告等的綜合工作之地，是主要的分析檢測(cè)場(chǎng)所，占地面積相對(duì)較大。
為了方便操作，應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。
2、儀器室設(shè)計(jì)
儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。
一般天平室宜單獨(dú)設(shè)置，層次多的應(yīng)每層設(shè)置，其它各室可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)置，都應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離振源、高溫，并靠近中心實(shí)驗(yàn)室。
其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。
3、倉儲(chǔ)區(qū)設(shè)計(jì)
（1）倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。
（2）倉儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)當(dāng)確保良好的倉儲(chǔ)條件，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。
倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。
（3）高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)貯存于安全的區(qū)域。
（4）接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)能夠保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。
接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠確保到貨物料在進(jìn)入倉儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。
（5）如采用單獨(dú)的隔離區(qū)域貯存待驗(yàn)物料，待驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有醒目的標(biāo)識(shí)，且只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。
不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放。
如果采用其他方法替代物理隔離，則該方法應(yīng)當(dāng)具有同等的安全性。
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