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備案檢測項目-國科控股旗下第三方檢測機構(gòu)

廣州中科檢測技術服務有限公司前身為中國科學院廣州化學研究所分析測試中心（中心成立于1958年10月），簡稱中科檢測。根據(jù)國科控股、國科控股（CASH）和國科控股廣化學有限公司的總體戰(zhàn)略和布局調(diào)整，分析測試中心轉(zhuǎn)制為獨立法人的第三方檢測公司，于2011年3月7日完成了工商注冊，變更為國科控股廣州化學有限公司以全資入股的子公司。

公司開展分析測試服務已有幾十年的歷史，涉及化學化工、環(huán)境保護、醫(yī)藥衛(wèi)生、抗菌防霉、食品、建材等多個領域，為省內(nèi)外的監(jiān)督檢驗、科研院所科研開發(fā)和技術創(chuàng)新、工廠企業(yè)的分析測試提供了有力的支撐，為廣大客戶解決了大量關鍵技術問題和難題，受到了客戶的廣泛贊譽，已經(jīng)在全國范圍內(nèi)形成了廣大的客戶群。經(jīng)過這幾十年的積累，已形成一個業(yè)務水平高、測試設備完善的分析測試團隊，具有深厚的化學化工背景。

廣州中科檢測符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。本公司通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，具有消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定的能力。

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

（根據(jù)WTO非歧視性原則，對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品）

1、需要行政審批（即消字號備案）

2、需要獲得備案憑證

抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品，*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價，責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務平臺進行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進行補錄。消毒產(chǎn)品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務平臺，按照數(shù)據(jù)標準要求錄入有關衛(wèi)生安全評價報告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。

3.備案評價內(nèi)容：

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準（進口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。抗（抑）菌制劑還需要提供產(chǎn)品配方。

備案檢測項目-國科控股旗下第三方檢測機構(gòu)

產(chǎn)品類型	使用范圍	必做的檢驗項目	加做的檢驗項目
消毒劑-消毒劑（除乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類以外）
消毒劑	醫(yī)療器械和用品滅菌	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗；急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；可連續(xù)多次使用的應加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。
消毒劑	醫(yī)療器械和用品高水平消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；可連續(xù)多次使用的應加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。
消毒劑	醫(yī)療器械和用品中水平消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定。
消毒劑	醫(yī)療器械和用品低水平消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定。
消毒劑	內(nèi)鏡滅菌（用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標簽說明書標注用于內(nèi)鏡滅菌）	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）；急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；可連續(xù)多次使用的應加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。
消毒劑	內(nèi)鏡消毒（說明書注明高水平消毒）	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；可連續(xù)多次使用的應加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。
消毒劑	內(nèi)鏡消毒（說明書未注明高水平消毒）	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗），模擬現(xiàn)場試驗（龜分枝桿菌、一項細菌繁殖體）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；可連續(xù)多次使用的應加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。
消毒劑	完整皮膚消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；反復使用的應加做多次完整皮膚刺激試驗。
消毒劑	破損皮膚消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗、一次破損皮膚刺激試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定。
消毒劑	粘膜消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；
消毒劑	外科手消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定。
消毒劑	衛(wèi)生手消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定。
消毒劑	生活飲用水消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、總體性能試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定。
消毒劑	游泳池水消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定。
消毒劑	醫(yī)院污水消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現(xiàn)場試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定。
消毒劑	硬質(zhì)物體表面消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；宣傳用于醫(yī)院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；注明用于衛(wèi)生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。
消毒劑	織物和其他多孔物體表面消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；注明用于衛(wèi)生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。
消毒劑	食飲具消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。
消毒劑	食品加工工具和設備消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。
消毒劑	瓜果蔬菜消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定。
消毒劑	室內(nèi)空氣消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗（含中和劑鑒定試驗）、現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定。
消毒劑	污物消毒	穩(wěn)定性試驗、pH值測定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。	單純化學成分的應加做有效成分含量測定；用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；使用過程中接觸皮膚的應加做一次完整皮膚刺激試驗。
消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類
戊二醛類消毒劑	醫(yī)療器械和用品滅菌	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗。
戊二醛類消毒劑	醫(yī)療器械和用品高水平消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗。
戊二醛類消毒劑	內(nèi)鏡滅菌（用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標簽說明書標注用于內(nèi)鏡滅菌）	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。
戊二醛類消毒劑	內(nèi)鏡消毒（說明書注明高水平消毒）、內(nèi)鏡消毒（說明書未注明高水平消毒）	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。
乙醇消毒劑	完整皮膚消毒、破損皮膚消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。
乙醇消毒劑	醫(yī)療器械和用品中水平消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。
乙醇消毒劑	醫(yī)療器械和用品低水平消毒、硬質(zhì)物體表面消毒、織物和其他多孔物體表面消毒、外科手消毒、衛(wèi)生手消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。
次氯酸鈉類消毒劑	生活飲用水消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、總體性能試驗。
次氯酸鈉類消毒劑	游泳池水消毒、醫(yī)院污水消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。
次氯酸鈉類消毒劑	硬質(zhì)物體表面消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）或白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）（用于潔具表面的必做）。	說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。
次氯酸鈉類消毒劑	織物和其他多孔物體表面消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。	說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。
次氯酸鈉類消毒劑	食飲具消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）。
次氯酸鈉類消毒劑	食品加工工具和設備消毒、瓜果蔬菜消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。
次氯酸鈉類消毒劑	污物消毒	有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。