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賽默飛世爾科技（中國）有限公司集團
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閱讀：38發(fā)布時間：2023-5-9
2018年5月7日，上海——科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）與北京藝妙神州醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱：藝妙神州）近日簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，賽默飛將基于自身的Platform for Science TM（PFS）平臺，為藝妙神州定制細胞治療樣本追蹤的數(shù)字化解決方案，提供從醫(yī)院樣本采集到生產(chǎn)基地制備，再回到醫(yī)院回輸?shù)娜鞒虡颖纠滏溸\輸?shù)臄?shù)字化追蹤服務(wù)。通過本次合作，賽默飛提供的整體解決方案將協(xié)助中國細胞治療企業(yè)建立規(guī)范產(chǎn)品管理體系，提升細胞治療制造工藝，從而進一步推進中國細胞治療產(chǎn)業(yè)升級。
賽默飛高級副總裁及亞太區(qū)新興市場歐洲中東非洲總裁蔣文康Syed Jafry（左五），賽默飛大中華區(qū)總裁艾禮德Tony Acciarito（右五）及賽默飛相關(guān)，和藝妙神州創(chuàng)始人與執(zhí)行官何霆（右六）、藝妙神州創(chuàng)始人與副總裁齊菲菲（右四）共同出席并簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議
細胞治療近年來在血液腫瘤領(lǐng)域備受關(guān)注，然而面臨研發(fā)及治療流程復(fù)雜、成本偏高等挑戰(zhàn)。此次合作將依托于賽默飛研發(fā)并經(jīng)過國際注冊認證的云端數(shù)字化平臺Platform for Science TM，確保細胞治療產(chǎn)品從供者到受者全過程的可追溯性、規(guī)范和監(jiān)控生產(chǎn)操作過程、嚴(yán)格防控不同供者樣品（或不同批次樣品）的混淆、并在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)不斷地收集和更新數(shù)據(jù)，明確和防范風(fēng)險。該數(shù)字化解決方案不僅達到了相關(guān)生產(chǎn)工藝對精準(zhǔn)性和安全性的嚴(yán)格法規(guī)要求, 也響應(yīng)了國家2017年發(fā)布的《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》。本次合作對保障患者的用藥安全和提升中國個性化治療效果具有重要意義，進一步促進相關(guān)產(chǎn)業(yè)向數(shù)字化、智能化發(fā)展，為“健康中國”添磚加瓦。
賽默飛大中華區(qū)總裁艾禮德（Tony Acciarito）表示：“數(shù)字化解決方案在已經(jīng)成為了一個發(fā)展趨勢，我們也一直在積極推動數(shù)字化解決方案在中國的進程。賽默飛始終秉持‘扎根中國、服務(wù)中國’的發(fā)展戰(zhàn)略，我們期待利用自身在細胞治療以及數(shù)字化解決方案的專長，結(jié)合藝妙神州的技術(shù)優(yōu)勢和行業(yè)影響力，完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推進細胞治療在本土的發(fā)展，為中國患者提供可負擔(dān)得起的治療方案。”
藝妙神州創(chuàng)始人與執(zhí)行官何霆表示：“基因細胞藥物在治療多種重大疾病的研究中展現(xiàn)了強大的潛力。其中，基于CAR-T技術(shù)的生物創(chuàng)新藥將有望成為晚期癌癥治療的關(guān)鍵突破。賽默飛不僅是科學(xué)領(lǐng)域服務(wù)的，也是細胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化服務(wù)的，具備全面和專業(yè)的創(chuàng)新能力，是理想的合作伙伴。數(shù)字化解決方案將是細胞藥物產(chǎn)業(yè)化進程中的一次新的跨越，藝妙神州將繼續(xù)全力為中國患者創(chuàng)制世界的細胞藥物。”
據(jù)了解，除了數(shù)字化解決方案，賽默飛本身在細胞治療領(lǐng)域就擁有廣泛的產(chǎn)品組合，在CAR-T藥物制造方面成績斐然。去年美國FDA批準(zhǔn)了個CAR-T免疫療法，使用了專門研發(fā)的細胞（CTS™）Dynabeads™ 磁珠技術(shù)，就是賽默飛細胞（CTS）方案的一部分。
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