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FunctionMAX™ TiterEnhancer、AGT™ 添加劑

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更新時間：2023-05-11 17:17:17瀏覽次數(shù)：121次

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產(chǎn)品簡介

FunctionMAX™ TiterEnhancer、AGT™ 添加劑

詳細(xì)介紹

FunctionMAX™ TiterEnhancer 利用一種新技術(shù)，將關(guān)鍵營養(yǎng)成分與高濃度 (150 g/L)、pH 中性、化學(xué)成分確定、AOF（非動物源性）的功能性添加劑結(jié)合在一起，旨在增強(qiáng)現(xiàn)有補料并提高標(biāo)準(zhǔn)高細(xì)胞密度補料批次培養(yǎng)平臺的生產(chǎn)率。FunctionMAX™ TiterEnhancer 同時具有液體劑型和此 AGT™ 干粉劑型，可保持穩(wěn)定超過1年。FunctionMAX™ TiterEnhancer 可提供下列優(yōu)勢：

?滴度可達(dá)以往流加培養(yǎng)的兩倍
?高濃度原料
?易于使用的 pH 中性劑型
?使用基礎(chǔ)培養(yǎng)基中已有的成分專門配制而成—無外來成分
?使用經(jīng)濟(jì)實惠

何時選擇使用 FunctionMAX™ TiterEnhancer：

?如果在高密度補料批次培養(yǎng)中，后期的單位產(chǎn)量下降，F(xiàn)unctionMAX™ TiterEnhancer 可以改善滴度
?如果在補料批次培養(yǎng)中出現(xiàn)極其低的峰值細(xì)胞密度，您可以咨詢 PD-Direct™ 服務(wù)部門以獲取關(guān)于細(xì)胞適應(yīng)和/或補料批次優(yōu)化的建議
?如果在高密度補料批次培養(yǎng)中，后期的單位產(chǎn)量未下降但仍然需要更高的滴度，您可以咨詢 PD-Direct™ 服務(wù)部門以獲取關(guān)于補料批次優(yōu)化的建議

滴度可達(dá)以往補料批次培養(yǎng)的兩倍
我們已經(jīng)證明，在現(xiàn)有工藝基礎(chǔ)上添加 FunctionMAX™ TiterEnhancer 或作為部分補料替代可使產(chǎn)品滴度提高 35–120%（圖 1–3），從而降低了添加補料的總比例。這些提高主要是通過保持每個補料批次流程的單位產(chǎn)量實現(xiàn)的。改善即時可見，無需流程優(yōu)化。我們還證實，對于使用不同市售培養(yǎng)基和補料進(jìn)行的幾個流程，只需添加少量 FunctionMAX™ TiterEnhancer 就足以提高滴度，而且細(xì)胞密度越高，效果越佳。這種添加劑并非設(shè)計用于取代其他補料，因為后者可以提供 FunctionMAX™ TiterEnhancer 中不存在的其他組分。

高濃度原料
用于提供這種功能性添加劑的技術(shù)有望通過將關(guān)鍵原料的濃度提高到傳統(tǒng)方法無法達(dá)到的水平來變革重組藥物的生物制備。FunctionMAX™ TiterEnhancer 可以達(dá)到 150 g/L 的濃度（相比之下，大多數(shù)基礎(chǔ)培養(yǎng)基濃度僅為 20–25 g/L），經(jīng)證明，干粉或液體劑型均可保持穩(wěn)定超過1年。

易于使用的 pH 中性劑型
AGT™ 干粉劑型的復(fù)溶非常簡單（加水并攪拌），所有組分都會溶解。無需調(diào)節(jié) pH，而且 pH 為中性，因此與 pH 替代品相比，它在處理和使用時更加安全。作為一種 pH 中性添加劑，本產(chǎn)品有助于避免使用 pH 添加劑時常見的生物反應(yīng)器問題。此外，液體非常穩(wěn)定—因此液體劑型均由相同的 AGT™ 干粉劑型材料制成，也可直接購買干粉劑型。液體劑型供小規(guī)模試驗使用，而 AGT™ 干粉劑型適用于無縫擴(kuò)大規(guī)模。

使用基礎(chǔ)培養(yǎng)基中已有的成分專門配制—無外來成分
FunctionMAX™ TiterEnhancer 不會在補料批次培養(yǎng)流程中引入新組分；它只是提供了基礎(chǔ)培養(yǎng)基中存在的相同關(guān)鍵成分，細(xì)胞在培養(yǎng)后期需要這些成分以維持其生產(chǎn)率。而且，組合這些組分的技術(shù)也不會引入其他組分。它也不包含任何生長因子或成分不明的組分，例如水解物?？上虮竟舅魅”井a(chǎn)品的 DMF（藥品主文件）證明文件，以便向監(jiān)管部門保證配方中不存在可能引起監(jiān)管問題的物質(zhì)或原料。

使用的經(jīng)濟(jì)性
FunctionMAX™ TiterEnhancer 旨在為您的補料批次培養(yǎng)流程提供高濃度和高價值的添加劑?？紤]到它提供的原料濃度為基礎(chǔ)培養(yǎng)基的7倍，并且可以提供高達(dá)兩倍的滴度。此外，正常用量約為工作體積的 10%，因此每升用量的實際價格與基礎(chǔ)培養(yǎng)基相似。