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FunctionMAX™ TiterEnhancer

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FunctionMAX™ TiterEnhancer

詳細(xì)介紹

FunctionMAX™ TiterEnhancer 利用一種新技術(shù)，將關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)成分與高濃度 (150 g/L)、pH 中性、化學(xué)成分明確、AOF（非動(dòng)物源性）的功能性添加劑結(jié)合在一起，旨在增強(qiáng)現(xiàn)有補(bǔ)料并提高標(biāo)準(zhǔn)高細(xì)胞密度流加培養(yǎng)平臺(tái)的生產(chǎn)率。FunctionMAX™ TiterEnhancer 同時(shí)具有液體規(guī)格和 AGT™ 干粉規(guī)格，可保持穩(wěn)定超過(guò) 1 年。FunctionMAX™ TiterEnhancer 可提供下列優(yōu)勢(shì)：

?滴度可達(dá)以往流加培養(yǎng)的兩倍
?高濃度原料
?易于使用的 pH 中性劑型
?使用基礎(chǔ)培養(yǎng)基中已有的成分專(zhuān)門(mén)配制而成—無(wú)外來(lái)成分
?使用經(jīng)濟(jì)實(shí)惠

何時(shí)選擇使用 FunctionMAX™ TiterEnhancer：

?如果在高密度流加培養(yǎng)中，后期的單位產(chǎn)量下降，F(xiàn)unctionMAX™ TiterEnhancer 可以改善滴度
? 如果在流加培養(yǎng)中出現(xiàn)極其低的峰值細(xì)胞密度，您可以咨詢(xún) PD-Direct™ 服務(wù)部門(mén)以獲取關(guān)于細(xì)胞適應(yīng)和/或流加優(yōu)化的建議
? 如果在高密度流加培養(yǎng)中，后期的單位產(chǎn)量未下降但仍然需要更高的滴度，您可以咨詢(xún) PD-Direct™ 服務(wù)部門(mén)以獲取關(guān)于流加優(yōu)化的建議

滴度可高達(dá)既往流加的兩倍
我們已經(jīng)證明，在現(xiàn)有工藝基礎(chǔ)上添加 FunctionMAX™ TiterEnhancer 或作為部分補(bǔ)料替代可使產(chǎn)品滴度提高 35–120%（圖 1–3），從而降低了添加補(bǔ)料的總比例。這些提高主要是通過(guò)保持每個(gè)補(bǔ)料批次流程的單位產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)的。改善即時(shí)可見(jiàn)，無(wú)需流程優(yōu)化。我們還證實(shí)，對(duì)于使用不同市售培養(yǎng)基和補(bǔ)料進(jìn)行的幾個(gè)流程，只需添加少量 FunctionMAX™ TiterEnhancer 就足以提高滴度，而且細(xì)胞密度越高，效果越佳。這種添加劑并非設(shè)計(jì)用于取代其他補(bǔ)料，因?yàn)楹笳呖梢蕴峁?FunctionMAX™ TiterEnhancer 中不存在的其他組分。

高濃度原料
用于提供這種功能性添加劑的技術(shù)有望通過(guò)將關(guān)鍵原料的濃度提高到傳統(tǒng)方法無(wú)法達(dá)到的水平來(lái)變革重組藥物的生物制備。FunctionMAX™ TiterEnhancer 可以達(dá)到 150 g/L 的濃度（相比之下，大多數(shù)基礎(chǔ)培養(yǎng)基濃度僅為 20–25 g/L），并且證明干粉或液體規(guī)格均可保持穩(wěn)定超過(guò) 1 年。

易于使用的 pH 中性劑型
AGT™ 干粉劑型的復(fù)溶非常簡(jiǎn)單（加水并攪拌），所有組分都會(huì)溶解。無(wú)需調(diào)節(jié) pH，而且 pH 為中性，因此與 pH 替代品相比，它在處理和使用時(shí)更加安全。作為一種 pH 中性添加劑，本產(chǎn)品有助于避免使用 pH 添加劑時(shí)常見(jiàn)的生物反應(yīng)器問(wèn)題。此外，液體非常穩(wěn)定—因此液體劑型均由相同的 AGT™ 干粉劑型材料制成，也可直接購(gòu)買(mǎi)干粉劑型。液體劑型供小規(guī)模試驗(yàn)使用，而 AGT™ 干粉劑型適用于無(wú)縫擴(kuò)大規(guī)模。

使用基礎(chǔ)培養(yǎng)基中已有的成分專(zhuān)門(mén)配制—無(wú)外來(lái)成分
FunctionMAX™ TiterEnhancer 不會(huì)在補(bǔ)料批次培養(yǎng)流程中引入新組分；它只是提供了基礎(chǔ)培養(yǎng)基中存在的相同關(guān)鍵成分，細(xì)胞在培養(yǎng)后期需要這些成分以維持其生產(chǎn)率。而且，組合這些組分的技術(shù)也不會(huì)引入其他組分。它也不包含任何生長(zhǎng)因子或成分不明的組分，例如水解物?？上虮竟舅魅”井a(chǎn)品的 DMF（藥品主文件）證明文件，以便向監(jiān)管部門(mén)保證配方中不存在可能引起監(jiān)管問(wèn)題的物質(zhì)或原料。

使用的經(jīng)濟(jì)性
FunctionMAX™ TiterEnhancer 旨在為您的補(bǔ)料批次培養(yǎng)流程提供高濃度和高價(jià)值的添加劑?？紤]到它提供的成分濃度為基礎(chǔ)培養(yǎng)基的 7 倍，并且可以提供高達(dá)兩倍的滴度。此外，正常用量約為工作體積的 10%，因此每升用量的實(shí)際價(jià)格與基礎(chǔ)培養(yǎng)基相似。