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醫(yī)藥包材生物相容性試驗(yàn)檢測(cè)需要?jiǎng)游镌囼?yàn)來(lái)完成測(cè)試，通過包材在動(dòng)物身上的反應(yīng)來(lái)進(jìn)行醫(yī)藥包材生物相容性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，評(píng)價(jià)醫(yī)藥包材的質(zhì)量，通常需要做生物相容性的除了醫(yī)藥包材生物相容性檢測(cè)，以及醫(yī)療器械生物相容性檢測(cè)，kouzhao無(wú)紡布類生物相容性測(cè)試服務(wù)，測(cè)試項(xiàng)目有細(xì)胞毒性檢測(cè)，皮膚刺激試驗(yàn)，熱源、血液相容性、遺傳毒性等，國(guó)聯(lián)質(zhì)檢建立有全國(guó)僅有大型GLP安評(píng)實(shí)驗(yàn)室，并獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可資質(zhì)，不僅可以提供給生物相容性檢測(cè)服務(wù)，還可從事保健食品、消毒產(chǎn)品、nongyao、獸藥、危廢等毒理檢測(cè)項(xiàng)目，總部設(shè)立在陜西西安，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室遍布200個(gè)主要市區(qū)，服務(wù)全國(guó)300地市區(qū)，覆蓋范圍有北京市,河南省,鄭州,江蘇省,南京,四川省,成都,山西省,太原,山東省,濟(jì)南,廣東省,廣州,江西省,南昌,甘肅省,蘭州,青海省,西寧,湖北,武漢,湖南，長(zhǎng)沙，福建，福州，新疆，烏魯木齊,內(nèi)蒙，呼和浩特,寧夏，銀川,廣西,南寧，浙江，杭州,上海,天津,重慶,安徽，合肥,黑龍江,哈爾濱,吉林，長(zhǎng)春,遼寧，沈陽(yáng),河北，石家莊,貴州，貴陽(yáng),云南等，出具報(bào)告全國(guó)認(rèn)可。

生物相容性測(cè)試主要標(biāo)準(zhǔn)

ISO10993測(cè)試也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià);目前需要做生物相容性測(cè)試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品，包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物，測(cè)試所參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。主要測(cè)試項(xiàng)目一般保含以下幾個(gè)部分：

第 1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn);

第 2部分:動(dòng)物保護(hù)要求;

第 3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn);

第 4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇;

第 5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn);

第 6部分:植人后局部反應(yīng)試驗(yàn);

第 7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;

第 8部分:生物學(xué)試驗(yàn)參照材料的選擇與定量指南;

第 9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;

第 10部分:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應(yīng)試驗(yàn);

第 11部分:全身毒性試驗(yàn);

第 12部分:樣品制備與參照樣品;

第13部分:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;

第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;

第 15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;

第 16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì);

第 17部分:可溶出物允許*的確立;

第 18部分:材料化學(xué)表征。

測(cè)試項(xiàng)目比較多，但不是所有的產(chǎn)品都要做全套的測(cè)試項(xiàng)目，主要是根據(jù)產(chǎn)品的使用方法以及產(chǎn)品的作用性能決定的!目前做的zui多的測(cè)試主要是第 5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)和第 10部分:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應(yīng)試驗(yàn)。

目前國(guó)內(nèi)能做該測(cè)試機(jī)構(gòu)不多，主要是一些大型外資測(cè)試機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi)的部分研究院，而且測(cè)試周期和測(cè)試價(jià)格相差非常大，有的公司要1萬(wàn)多，有的公司要四五千，所以企業(yè)在選擇測(cè)試機(jī)構(gòu)的時(shí)候就會(huì)非常頭疼，不知道哪家機(jī)構(gòu)是正規(guī)的，更不知道到底需要多少費(fèi)。在選擇測(cè)試機(jī)構(gòu)的時(shí)候我們需要注意非常重要的一點(diǎn)，是檢測(cè)報(bào)告單上必須標(biāo)有CMA或CNAS標(biāo)志，不然該報(bào)告是沒有法律效應(yīng)的。

國(guó)聯(lián)質(zhì)檢專業(yè)檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，提供的價(jià)格和服務(wù)非常不錯(cuò)，自有檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，一站式檢測(cè)試驗(yàn)服務(wù)，實(shí)惠和貼心，大學(xué)研究機(jī)構(gòu)合作，國(guó)聯(lián)質(zhì)檢9年的檢測(cè)經(jīng)營(yíng)具有專業(yè)技術(shù)人員非常了解試驗(yàn)的要求和方法，會(huì)提供給企業(yè)很多優(yōu)化建議，使檢測(cè)的通過率大大提高;如果企業(yè)檢測(cè)的通過率偏低，那會(huì)浪費(fèi)很多的財(cái)力和時(shí)間，而且影響產(chǎn)品的銷售，從而影響公司效率和效益!企業(yè)如有需要進(jìn)行測(cè)試的。請(qǐng)直接咨詢國(guó)聯(lián)質(zhì)檢