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濟南賽成電子科技有限公司
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摘要：卡式瓶，學名為“筆試注射器用硼硅玻璃套筒”，于2004年開始廣泛運用在我國各大藥企。其應用范圍十分廣泛，如防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、抗生素、麻醉鎮(zhèn)靜類等等。為保證藥液的質(zhì)量，卡式瓶在使用過程中不能和注射器的任何部件接觸。
本文以濟南賽成研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”為例，對某廠家提供的卡式瓶樣品的滑動性進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
關(guān)鍵詞：卡式瓶、爽滑性、卡式瓶滑動性能測試儀、卡式瓶推動力測試、卡式瓶檢測儀、藥包材拉力試驗機
1、檢測目的
從外觀看，卡式瓶如同沒底的瓶子，更沒有類似推桿的注射器，內(nèi)部的藥液全靠瓶口的膠塞鋁蓋和尾部的橡膠活塞密封。使用時，卡式瓶全靠前部裝有的橡膠密封保護的注射針頭，來達到輸出藥液的目的。
從藥液的存儲質(zhì)量和輸出等方面考慮，卡式瓶橡膠活塞的滑動性太大或太小都不符合標準，滑動性太大易導致密封性降低，從而對外界的空氣、水分等無法達到基本的阻隔作用，引發(fā)藥液變質(zhì)；而滑動性太小又往往使藥液輸出困難，一旦用于緊急救命的病人，很可能因延誤時間導致病人生命垂危。因此，只有卡式瓶的滑動性處于大小剛剛好的狀態(tài)，才能zui大程度地發(fā)揮其藥用價值。
2、執(zhí)行標準
YBB 00162004—2015《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
3、檢測試樣
醫(yī)藥行業(yè)常見的卡式瓶（注：該試樣由濟南賽成的客戶提供）
4、檢測設(shè)備
濟南賽成自主研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項國家和標準：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項。
5、測試過程
（1）取10個封口完好的卡式瓶，10個外徑為0.4mm的一次性筆試注射器針頭。
（2）將卡式瓶測試的夾具，固定在測試儀器下方的平臺上。
（3）打開儀器，選擇測試項目5：活塞滑動性試驗。
（4）設(shè)置各參數(shù)，卡式瓶長度、速度40mm/min。
（5）點擊試驗，系統(tǒng)自動打印輸出測試結(jié)果。
6、測試結(jié)果
如圖：啟動力＜30N；持續(xù)推動力＜15N；重新啟動力＜30N；試驗過程中未發(fā)現(xiàn)顫動（指膠塞的不規(guī)則運動）現(xiàn)象，視為合格。
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