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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的器械、設(shè)備、器具等,為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求麻醉包、輸液器、輸血器、輸液針、過(guò)濾器、導(dǎo)尿管、導(dǎo)管、快速接頭等無(wú)菌醫(yī)療器械必須具備一定的自密性。
醫(yī)療器械密封性檢測(cè)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的一項(xiàng)重要的檢測(cè)指標(biāo),為了確保醫(yī)療器械具良好的屏障,實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物的隔離,必須對(duì)密封性檢測(cè)驗(yàn)證。那么醫(yī)療器械密封性檢測(cè)用什么儀器?
MFY-01醫(yī)藥包裝密封試驗(yàn)儀通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
產(chǎn)品特點(diǎn):
國(guó)內(nèi)系統(tǒng)采用數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
采用世界SMC進(jìn)口的氣動(dòng)元件,性能穩(wěn)定可靠。
自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行。
專業(yè)軟件支持自動(dòng)反吹卸載和自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)的功能,確保試驗(yàn)過(guò)程的順利進(jìn)行。
系統(tǒng)采用微電腦控制,搭配液晶顯示屏、PVC操作面板方便用戶快捷地進(jìn)行試驗(yàn)操作及數(shù)據(jù)查看。
濟(jì)南賽成儀器生產(chǎn)的醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀MFY-01,檢測(cè)醫(yī)療器械泄露點(diǎn),從而進(jìn)行質(zhì)量改善,提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的密封性。儀器內(nèi)置進(jìn)口高精度傳感器。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、食品、藥品、電子、電器、日用品等行業(yè)。