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上海莼試生物技術(shù)有限公司

怎么控制進(jìn)口檢測(cè)試劑盒實(shí)驗(yàn)質(zhì)量問題?

時(shí)間:2018-4-17閱讀:521
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進(jìn)口檢測(cè)試劑盒實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量操控進(jìn)入一個(gè)新的階段--全面質(zhì)量辦理,推廣Good Laboratory Parctice(簡(jiǎn)稱GLP)。從1949年美國(guó)College of American Pathologists(簡(jiǎn)稱CAP)首要開端研討臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量操控(簡(jiǎn)稱質(zhì)控)問題,美國(guó)學(xué)者Levery和Jenning于1950年發(fā)表*篇關(guān)于運(yùn)用質(zhì)控圖的實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控,臨床檢修實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)正式拉前奏。全面質(zhì)量辦理的主旨在于防止過錯(cuò)的發(fā)生,質(zhì)控圖的計(jì)算學(xué)質(zhì)控的意圖是檢出過錯(cuò),計(jì)算學(xué)的實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控是全面質(zhì)量辦理中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。衛(wèi)生部臨床檢修*免疫質(zhì)控室從1988年開端在全國(guó)規(guī)模內(nèi)展開乙肝標(biāo)志物檢修的質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),一直選用這一套質(zhì)量評(píng)估辦法,并在實(shí)踐中不斷實(shí)踐、前進(jìn)和完善,希望能找出一條合適中國(guó)國(guó)情的,卓有成效的質(zhì)量辦理的路途。因?yàn)镋LISA是現(xiàn)在臨床上zui常用的一種免疫學(xué)檢修辦法,就以ELISA檢修為例,評(píng)論下問題。
質(zhì)量操控(Quaility Control,Q.C)
質(zhì)量操控是監(jiān)督全進(jìn)程,排除差錯(cuò),防止改變,保持規(guī)范化現(xiàn)狀的一個(gè)辦理進(jìn)程。這一進(jìn)程是經(jīng)過一個(gè)反應(yīng)環(huán)路進(jìn)行的。
(1)斷定操控的目標(biāo);
(2)規(guī)定操控目標(biāo)的規(guī)范(預(yù)期值);
(3)擬定或挑選操控辦法和手法;
(4)丈量實(shí)踐數(shù)據(jù);
(5)比較或較對(duì)實(shí)踐數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異,并闡明發(fā)生這一差異的原因。超出預(yù)訂差錯(cuò)規(guī)模,報(bào)警系發(fā)出信號(hào),反應(yīng)通道中止。
(6)進(jìn)口檢測(cè)試劑盒采納舉動(dòng),解決差異?;謴?fù)原狀(原規(guī)范狀態(tài))的手法發(fā)揮作用。質(zhì)量操控首要選用質(zhì)控圖進(jìn)行。質(zhì)控圖是把某一查驗(yàn)的功能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出來的預(yù)期的"操控限"進(jìn)行比較的圖。這種功能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進(jìn)行時(shí),按時(shí)刻次序而抽選出來的,其意圖是檢測(cè)查驗(yàn)進(jìn)程中變異的"可清查"性原因。"可追逆"性的差錯(cuò)原因,是指除掉隨機(jī)差錯(cuò)以外的其他原因。"操控限"是經(jīng)過計(jì)算計(jì)算出來的。
Isobutyl acetate    1.2ml×3ampules    乙酸異丁酯標(biāo)準(zhǔn)品    110-19-0 
Isocarboxazid     200mg    異卡波肼標(biāo)準(zhǔn)品    59-63-2 
Isoetharine Hydrochloride    250mg    *標(biāo)準(zhǔn)品    2576-92-3 
Isoflupredone Acetate    200mg    乙酸異氟潑尼龍標(biāo)準(zhǔn)品    338-98-7 
Isoflurane    1ml    *標(biāo)準(zhǔn)品    26675-46-7 
Isomalt     200mg    異麥芽酮糖醇標(biāo)準(zhǔn)品    64519-82-0 
Isomaltulose     5g    帕拉金糖標(biāo)準(zhǔn)品    343336-76-5 
Isometheptene Mucate     200mg    半乳糖二酸異美汀標(biāo)準(zhǔn)品    7492-31-1 
Isoniazid     200mg    雷米封標(biāo)準(zhǔn)品    54-85-3 
進(jìn)口檢測(cè)試劑盒

 

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