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上海莼試生物技術(shù)有限公司

TSZelisa試劑盒實驗“花板”問題分析

時間:2017-10-20閱讀:153
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TSZelisa試劑盒結(jié)果“花板”的問題對檢測數(shù)據(jù)造成了很大影響,往往會使檢測者做出誤判,是實驗中必須要注意和避免的。
使用ELISA試劑盒對血液HBsAg-HCV-HIV及梅毒等實驗檢測的結(jié)果中,空白和陰性,陽性對照以及室內(nèi)質(zhì)控孔結(jié)果正常,根據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心提供的數(shù)據(jù),HBsAg0.5ng1ng-HCV-HIV梅毒正常范圍均為2NCU,但血液標(biāo)本孔的OD值比較高(大多數(shù)OD值≥0.070)。標(biāo)本的陽性率很高,每板除對照孔外,有時陽性高達(dá)10孔之多,而大多數(shù)真陽性標(biāo)本都出現(xiàn)弱陽性結(jié)果。
針對這種“花板”現(xiàn)象我們通過多次實驗的分析和判斷,總結(jié)了一些經(jīng)驗,分析如下:
 
1 標(biāo)本、試劑、儀器
1.1 標(biāo)本 出入境人員的血液標(biāo)本。
1.2 試劑 HBsAg、HCV、HIV、梅毒試劑均為不同廠家的ELISA試劑盒。
1.3 儀器 LD4-2型腦心機(jī)BID RAD1575型洗板機(jī)BID RAD550酶標(biāo)儀。
 
2 方法
所有被檢出入境人員的血液標(biāo)本,按照各個廠家提供的ELISA試劑盒說明書進(jìn)行HBsAg-HCV-HIV梅毒等檢驗項目操作。所有試劑均在有效期內(nèi)使用。
 
3 結(jié)果
所使用不同廠家的試劑有時會出現(xiàn)“花板”問題。
 
4 分析
在所有標(biāo)本進(jìn)行檢測的過程中,所用的儀器及加樣過程都處于正常狀態(tài)的情況下,步驟均按照各種試劑說明書的要求去做,排除實驗所用儀器和操作步驟對實驗結(jié)果的影響外,ELISA試劑盒內(nèi)的空白、陰性和陽性對照以及室內(nèi)質(zhì)控值都很正常,只有檢測的血液標(biāo)本情況異常。根據(jù)國家和疾控中心報告陽性率的比例不應(yīng)該是很高的情況下,HBsAg在用TSZelisa試劑盒之前都經(jīng)過了快速金標(biāo)試劑的檢測,陽性標(biāo)本得到了一定的控制。因此,原因可能是在標(biāo)本的處理,特別是放置時間、離心速度和離心時間方面的問題。所以,標(biāo)本的處理就成為實驗結(jié)果的主要可疑因素。
為了避免“花板”現(xiàn)象的出現(xiàn),降低檢測的假陽性率,獲取準(zhǔn)確的實驗結(jié)果,應(yīng)選擇靈敏度高、特異性好、穩(wěn)定性好、批間差小、操作方便省時的ELISA試劑。
含量測定    100mg    *    130410-200706    *:    規(guī)格:
雜質(zhì)檢查    100mg    新霉胺    130411-200307    *:    規(guī)格:
系統(tǒng)適應(yīng)性    50mg    *S異構(gòu)體    130412-200902    *:    規(guī)格:
檢查    100mg    醌式*    130413-200303    *:    規(guī)格:
檢查    50mg    3-甲基* SV    130414-8702    *:    規(guī)格:
雜質(zhì)檢查    50mg    α-苯*    130415-200904    *:    規(guī)格:
雜質(zhì)檢查    50mg    7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸    130416-201006    *:    規(guī)格:
檢查    100mg    無味*A晶型    130417-8701    *:    規(guī)格:
檢查    100mg    無味*B晶型    130418-8701    *:    規(guī)格:
含量測定    200mg    *    130419-200103    *:    規(guī)格:
TSZelisa試劑盒

 

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