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制藥行業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)用水要求非常嚴(yán)格,水中的懸浮物、膠體、可溶性鹽、重金屬離子等雜質(zhì)的含量應(yīng)低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到藥典對(duì)純化水各個(gè)物化指標(biāo)要求才能使用,以提高制藥的安全性以及保證藥效。在制藥行業(yè),純化水主要用于醫(yī)藥制劑的配制、稀釋以及一些儀器工具的清洗等。那么,制藥純化水設(shè)備是如何配置的呢?
圖一 凈得瑞純化水設(shè)備
制藥純化水設(shè)備整機(jī)采用一體化不銹鋼材質(zhì),采用自動(dòng)控制方式,操作和維護(hù)均方便。整套系統(tǒng)包括預(yù)處理裝置、反滲透系統(tǒng)、EDI系統(tǒng)、殺菌消毒裝置、儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)。良好的預(yù)處理工藝是反滲透系統(tǒng)和EDI系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的重要條件,可通過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器去除水中的懸浮物、膠體等雜質(zhì),利用軟水器降低原水的硬度,借助活性炭過(guò)濾器中活性炭的吸附作用去除水中余氯等,起到保護(hù)設(shè)備和提升水質(zhì)的作用。
反滲透系統(tǒng)是制藥純化水設(shè)備的核心裝置,其采用超低壓反滲透膜,可提高脫鹽率,降低能耗,產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定可靠。而EDI系統(tǒng)安裝在反滲透系統(tǒng)后,主要用于深度除鹽;EDI的制水過(guò)程不需要消耗酸堿,不會(huì)產(chǎn)生污染;EDI裝置配備的恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),進(jìn)一步確保水質(zhì)的穩(wěn)定性;EDI配備流量計(jì),可避免管道因濃水而堵塞或者設(shè)備故障引起無(wú)濃水產(chǎn)水從而破壞膜堆。
為控制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)微生物含量,設(shè)備配備紫外線殺菌以及臭氧殺菌器,確保水質(zhì)輸送的安全和衛(wèi)生。另外,制藥純化水設(shè)備還配有無(wú)水保護(hù)和高、低壓保護(hù)裝置,提高系統(tǒng)運(yùn)行的安全系數(shù)。
良好的設(shè)備設(shè)計(jì)是制藥純化水設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定出水以及延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命的保障,并且,除了設(shè)備保質(zhì)保量外,用戶正確操作設(shè)備以及維護(hù)保養(yǎng)也非常重要。
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