在GMP制藥純化水設備中，純化水管道是輸送純化水的關鍵。為了控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染，制藥純化水設備管道應定期進行消毒，保證水質(zhì)輸送的安全、衛(wèi)生。

 圖一　凈得瑞純化水設備

那么，制藥純化水設備管道的消毒方法主要包括哪些呢？典型的管道消毒方法包括臭氧消毒、紫外線消毒、化學消毒、巴氏消毒等。

1、臭氧消毒

臭氧消毒可實現(xiàn)連續(xù)去除細菌和病毒的目的，但是還需要在使用點前安裝紫外線燈。該消毒方式效果較佳，尤其適用于純化水管道的消毒。

2、紫外線消毒

紫外線消毒的原理是，利用波長為200nm～300nm的紫外線具有的較強的殺菌能力，破壞微生物、細菌的結構而將其殺滅。在253.7nm紫外線照射下的殺菌效果比較好，安裝位置離使用點越近效果越顯著。在紫外線殺菌器后可安裝除菌級濾器，進一步控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染。另外，熱消毒法或者化學消毒法配合使用，有助于過氧化氫和臭氧的降解。

值得注意的是，由于紫外線燈滅菌的光強隨著時間而衰減，應設有光強度檢測或者時間記錄儀，以便定期清洗或者更換紫外線燈管，以保證管道水質(zhì)輸送的效果。

3、化學消毒

化學消毒的方式常用的化學藥劑主要包括濃度為35-40%的甲醛水溶液，濃度3%的雙氧水、次氯酸鈉等，其中，雙氧水的使用頻率最高，消毒時間為0.5h以上。

值得注意的是，如果制藥純化水設備采用化學消毒的方式，按照規(guī)定在消毒完成后對化學消毒劑進行沖洗，并經(jīng)過驗證無化學藥劑殘留。

4、巴氏消毒

采用巴氏消毒的方式，是控制微生物滋生風險的有效措施。在制藥純化水設備管道內(nèi)，保持60-80溫度熱循環(huán)，持續(xù)時間30-60分鐘。

以上為GMP制藥純化水設備管道消毒方式介紹，用戶可結合企業(yè)實際選擇合適的管道消毒方式。