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至純至凈 點滴關(guān)懷
深耕行業(yè)十?dāng)?shù)年,凈得瑞為您解析醫(yī)用純水設(shè)備領(lǐng)域相關(guān)知識點:
● GMP 對工藝用水的要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān),如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標對水進行分類(如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得,將來可能還會有更好的方法)。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學(xué)純度高達 99.999% ,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。
● 純化水工藝
(1)預(yù)處理+一級反滲透(RO)+二級反滲透(RO)
(2)預(yù)處理+一級反滲透(RO)+電去離子(EDI)
(3)預(yù)處理+一級反滲透(RO)+二級反滲透(RO)+電去離子(EDI)
● 純化水標準
藥品生產(chǎn)用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法
● 主要用途 ◆ 醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制?。?/span> ◆ 生物醫(yī)藥用水; ◆ 醫(yī)療血液透析用水; ◆ 飲用純凈水、飲料用水的制??; ◆ 電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng); ◆ 鍋爐補給水的制??; ◆ 化妝品配料用水; ◆ 白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。
凈得瑞成立于2005年,主營純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備、超純水設(shè)備及分配系統(tǒng)等,并提供系統(tǒng)全流程服務(wù)。至今,已為數(shù)百家企業(yè)提供專業(yè)水處理系統(tǒng)服務(wù)。
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