生物制藥行業(yè)純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：  

       化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國藥典2010版純化水水質(zhì)要求；衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物100CFU/ml；電導(dǎo)率：2uS/cm。

醫(yī)藥工業(yè)、生物制品對水質(zhì)的要求： 

       醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細(xì)菌、熱原的去除要求*，特別是醫(yī)用注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用多效蒸餾法將細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。

       我公司生產(chǎn)的純化水設(shè)備*《中華人民共和國藥典2010版》、美國病理學(xué)會臨床實驗試劑用水的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、美國藥典23版、美國血液透析用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。  

熱原的概念及常見的有效去除方法： 

       熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子發(fā)及多效蒸餾法。

應(yīng)用場合： 

       1、藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒炗盟?/span>
       2、口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑
       3、非滅菌制劑用器具的清洗用水
       4、非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
       5、配置注射劑的溶劑或稀釋劑
       6、注射用容器的清洗

純化水設(shè)備典型制備工藝： 

       原水┄原水泵┄多介質(zhì)過濾器┄活性炭過濾器┄自動加藥軟化裝置┄保安過濾器┄一級高壓泵┄一級反滲透┄中間水箱┄二級高壓泵┄二級反滲透┄純化水箱┄水泵┄紫外線殺菌器┄用水對象