蒸餾法是制備注射用水可靠經(jīng)典的方法。藥典要求供蒸餾法制備注射用水的水源應(yīng)為純化水，故原水需經(jīng)過濾、除離子等過程純化后方可使用。

注射用水的制備工藝流程：

（1）原水處理。原水通常為經(jīng)過預(yù)處理的自來水，其質(zhì)量應(yīng)符合國家關(guān)于生活飲用水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。原水中含有懸浮微粒、可溶性無機(jī)鹽、有機(jī)物、微生物、熱原及 揮發(fā)性 氣體等雜質(zhì)，必須經(jīng)處理成為純化水后方可作為蒸餾法制備注射用水的水源。原水處理方法有離子交換法、電滲析法和反滲透法。

①離子交換法 離子交換法處理原水是通過 離子交換樹脂 進(jìn)行的。常用的離子交換樹脂是 732 苯乙烯 強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂和 717 苯乙烯強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂 。一般采用陽離子樹脂床、陰離子樹脂床、混和樹脂床串聯(lián)的組合方式，在陽離子樹脂床后加一脫氣塔，除去水中二氧化碳，以減輕陰離子樹脂的負(fù)擔(dān)。此法 所得 水化學(xué) 純度高，比電阻可達(dá) 100 萬 ω.cm以上，設(shè)備簡(jiǎn)單，節(jié)約燃料和冷卻水，成本低；離子交換一段時(shí)間后樹脂老化，出水質(zhì)量不合格，可用酸堿液將樹 脂再生后繼續(xù)使用。

②電滲析法 電滲析法是依據(jù)離子在電場(chǎng)作用下定向遷移和交換膜的選擇透過性而除去離子的。此法不需消耗離子交換樹脂再生所用的酸和堿，較離子交換法經(jīng)濟(jì)，但制得的水純度較低，比電阻一般為 5 萬～ 10 萬 ω.cm；

③反滲透法 在 u 形管內(nèi)設(shè)置一個(gè)半透膜， 半透膜 兩側(cè)分別放入鹽溶液和純水，純水一側(cè)的水分子通過半透膜向鹽溶液一側(cè)轉(zhuǎn)移，使鹽溶液液面升高，此為 滲透 過程（ osmosis ）。兩側(cè)液柱的高度差形成的壓力即為此鹽溶液具有的滲透壓。若在鹽溶液上施加一個(gè)大于該鹽溶液滲透壓的壓力，則鹽溶液中的水分子向純水一側(cè)滲透，達(dá)到鹽、水分離，此為反滲透（reverse osmosis ）。反滲透法純化原水一般選用的半透膜膜材為醋酸纖維膜和聚酰胺膜。

（2）蒸餾。小量生產(chǎn)一般用塔式蒸餾水器，主要包括蒸發(fā)鍋、隔沫裝置和冷凝器三部分。大量生產(chǎn)時(shí)，常用多效蒸餾水器或氣壓式蒸餾水器。制備注射用水的蒸 餾水器，應(yīng)安裝有效的隔沫裝置，以確保不帶入熱原。

（3）注射用水的收集與貯存。棄去初餾液，檢查合格后采用帶有無菌過濾裝置的密閉收集系統(tǒng)收集，在 80℃以上保溫、 65℃以上保溫循環(huán)或 4℃以下無菌狀態(tài)下貯存，并于制備 12h 內(nèi)使用。