制藥純化水系統(tǒng)驗證的目的在于考驗系統(tǒng)在未來可能發(fā)生的種種情況下，是否能夠穩(wěn)定地供應(yīng)數(shù)量和質(zhì)量均符合要求的純化水，包括設(shè)計確認(rèn)、調(diào)試、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)和性能確認(rèn)。

排水能力確認(rèn)是制藥純化水系統(tǒng)安裝確認(rèn)的重要一環(huán)，需要確認(rèn)純化水系統(tǒng)排水能力是否符合要求；確認(rèn)系統(tǒng)是否有一處排空點，低排放點是否能夠保證系統(tǒng)能夠*排空，水平管線、水平面是否有足夠的傾斜度保證系統(tǒng)的*排放；純蒸汽系統(tǒng)中需檢查疏水器是否安裝在低點。

制藥純化水系統(tǒng)的管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈。水平安裝的排水管道設(shè)置坡度大于0.5%（使用坡度檢測儀進(jìn)行測量），以便于低點排盡。注意，循環(huán)回路不宜安裝過低，進(jìn)水管道安裝也不宜過低，避免存在雙向污染的風(fēng)險。

圖一　坡度檢測儀

制藥純化水系統(tǒng)應(yīng)采用衛(wèi)生級管路、連接方式，與純水接觸的地方采用隔膜閥，水平安裝設(shè)低點排放角度。另外，排水管道空氣阻斷的距離要大于25mm，防止發(fā)生二次污染的風(fēng)險。