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醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的工藝與清洗!
醫(yī)藥純化水設(shè)備制取規(guī)范:制藥用水分類及水質(zhì)指標:
一、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類;
1、飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。?
2、純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3、注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4、滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
二、制藥用水的水質(zhì)標準
1、飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-85)
2、純化水:應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
3、注射用水:應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標準 。
醫(yī)藥純化水設(shè)備產(chǎn)品流程:
傳統(tǒng)工藝:
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
推薦新工藝:
原水-原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→ 中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
醫(yī)院純化水設(shè)備用于滿足醫(yī)療需求制取純凈水的設(shè)備。整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
醫(yī)藥純化水設(shè)備醫(yī)院供應(yīng)室清洗流程:
1、沖洗
將器械、器具和物品置于流動水下沖洗,初步去除污染物。
2、洗滌
沖洗后,應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。
3、漂洗
洗滌后,再用流動水沖洗或刷洗。
4、終末漂洗
用純水或蒸餾水進行沖洗。
注意事項:沖洗、洗滌、漂洗時應(yīng)使用軟水;終末漂洗、消毒時使用純化水。
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