純化水的儲存和分配系統(tǒng)的組成！

純化水就是去離子水或深度脫鹽水，純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。普通的水含有多種離子，如鈉離子、氯離子等，一些在化學(xué)或物理領(lǐng)域需要極其純凈的不能含任何離子的水，普通水無法滿足一些化學(xué)反應(yīng)的需要，于是通過一些設(shè)備將水中的離子去掉，所得產(chǎn)物就是純化水。

純化水設(shè)備系統(tǒng)以一定緩存能力，將純化水輸送到所需的工藝崗位，滿足其流量、壓力、溫度等需求，并維持水質(zhì)符合藥典要求。今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹一下純化水的儲存和分配系統(tǒng)的組成！

一、儲罐
1、優(yōu)先選用立式貯罐
比較容易滿足輸送泵對水位的要求；罐內(nèi)水流速較 快有利于阻止生物膜形成。

2、排盡和死角
結(jié)構(gòu)和管口設(shè)計應(yīng)考慮水罐的自然排盡，管口死角長度不宜大于2D。

3、選用合適大小的容量
需要滿足生產(chǎn)用水量的需求，也保證水罐的周轉(zhuǎn)率/騰空率。避免純化水的長期儲存。 

4、水罐的材質(zhì)
采用 316L或304不銹鋼材料制造，貯罐的內(nèi)部表面應(yīng)使用機械拋光或電解拋光， 貯罐的內(nèi)表面粗糙度Ra＜0.6 μm的標(biāo)準(zhǔn)。

5、避免多罐設(shè)計
防止罐與罐之間連通管內(nèi)流體出現(xiàn)低流速運行。

6、必要時可采用氮封
保持罐內(nèi)正壓減少純化水與空氣接觸。

二、輸送泵

1、材質(zhì)
浸水部分采用316L/304不銹鋼制造，是否能夠滿足耐溫要求，選用合適的粗糙度并鈍化處理。

2、結(jié)構(gòu)
設(shè)計成易拆卸的結(jié)構(gòu)形式，采用易清潔的開式葉輪，帶zui低點排盡口，進(jìn)出水采用衛(wèi)生級接口，泵出口采用45°斜角安裝，減少氣蝕的發(fā)生。

3、變頻控制
采用回水流量傳感器與變頻器聯(lián)動，控制回水流速≥1m/s。

4、水泵的揚程
泵的最大流量揚程能滿足高峰用水量加回水流量要求，避免管道回水形成負(fù)壓。

5、換熱器
材質(zhì)
316L/304不銹鋼制造，選用合適的粗糙度并鈍化處理。

結(jié)構(gòu)
采購衛(wèi)生級結(jié)構(gòu)（如：雙板管殼式換熱器，衛(wèi)生級套管式換熱器，貯水罐帶夾套等），接口應(yīng)考慮衛(wèi)生級接口，并考慮易排盡設(shè)計。

換熱面積
換熱器的換熱面積可根據(jù)ji端熱量需求設(shè)計，避免ji端情況下無法滿足工藝需求。

三、輸送循環(huán)管路

1、輸送循環(huán)管路材料的選擇
材質(zhì)的選擇：
（1）輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕。
（2）常用材質(zhì)不銹鋼304與316L。

粗糙度的選擇： 1.管道、閥門、罐體內(nèi)表面粗糙度Ra＜0.6μm，外表面粗糙度Ra＜0.8μm。

2、輸送循環(huán)管路連接
（1）優(yōu)先采用焊接。
（2）其次采用卡箍連接或法蘭連接。
（3）不能采用螺紋連接。

焊接時的注意事項：
（1）焊接的方法比卡接的明顯優(yōu)點在于焊接形成連續(xù)焊縫，不必考慮卡接的密封膠墊錯位、縫隙及老化更換問題。
（2）焊接的管道閥門選用時應(yīng)采用同一個標(biāo)準(zhǔn)，以避免焊接困難。（常用如ASME BPE ，ISO2037、3A）
（3）焊接后對焊道進(jìn)行內(nèi)窺檢查，自動焊不少于20%的抽檢，手工焊100%內(nèi)窺檢查。

3、輸送循環(huán)管路-死角

（1）死角定義
從使用的管道與支管交接的內(nèi)壁量起，主管內(nèi)壁到支管閥門密封點的長度與使用管道直徑的比值。
（2）死角的處理方式
由于死角可能形成生物膜，應(yīng)盡量減少，或采取特殊的消毒手段。
（3）死角要求
ASME BPE標(biāo)準(zhǔn) ：則為2D原則。
中國GMP指南：未做硬性規(guī)定。
《醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》 (GB50913-2013)：3D原則。
總結(jié)：但基于上述研究結(jié)論，死角的"3D"規(guī)則還是得到了制藥行業(yè)的普遍認(rèn)同和推廣。

4、輸送循環(huán)管路-排盡

（1）系統(tǒng)設(shè)計所有排水管道坡度大于5‰，以便于停機時系統(tǒng)管道里的水能自排盡，減少微生物滋生。
（2）水平安裝隔膜閥按廠商技術(shù)要求角度安裝，在自重下可以*排出，避免積液。
（3）所有的排水管道均設(shè)有空氣阻斷的距離，大于25mm，避免倒吸和交叉污染。

四、用水點

避免增加過濾器
使用除菌過濾器時反而細(xì)菌含量很難控制。若必須使用過濾器，必需有明確的目的，即該過濾器是用于除微 粒還是除菌，并且應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)驗證中得到的數(shù)據(jù)在 SOP中明確規(guī)定濾膜更換的頻率。

死角
保證從出口閥門到用戶間的管路盡可能短， 減少死角（L<3D）。

取樣
直接與設(shè)備硬連接的用水點應(yīng)設(shè)有取樣口，便于日常水質(zhì)的取樣檢測分析。

五、監(jiān)控和控制系統(tǒng)

液位
設(shè)置多個不同液位控制點，對制備系統(tǒng)/分配系統(tǒng)進(jìn)行啟?？刂?。當(dāng)液位低于中高液位時制備系統(tǒng)自動補水至純化水罐，純化水罐中低液位自動開啟供水泵，低液位關(guān)閉供水泵停機保護(hù)。

流速
采集回水流量計的數(shù)據(jù)，通過輸送泵變頻控制，控制回水流速1~1.5m/s，防止微生物滋生。

壓力
設(shè)置輸送泵供水的壓力及回水的壓力在線儀表方便對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和監(jiān)管。