純化水設(shè)備系統(tǒng)中的重要耗材和更換周期！

純化水是藥品、制劑、醫(yī)療器械行業(yè)制造中*的原料和組成，各地區(qū)及國(guó)家藥典中對(duì)純化水的檢測(cè)指標(biāo)、制備工藝、儲(chǔ)備、使用都有明確規(guī)定。為保障企業(yè)的正常生產(chǎn)及使用純化水的化學(xué)純度，純化水設(shè)備性能、可靠性和耐用性尤為關(guān)鍵。

純化水的生產(chǎn)采用連續(xù)“凈化”工藝，因原水質(zhì)量、使用用途及水質(zhì)要求等因素不同，客戶選用的“凈化”工藝會(huì)有所不同。但每個(gè)“凈化”工藝的功能缺失或性能衰減都會(huì)對(duì)最終的產(chǎn)水水質(zhì)造成影響。為保證純化水設(shè)備性能、可靠性和耐用性，企業(yè)應(yīng)對(duì)純化水設(shè)備建立不間斷的管理方法，并進(jìn)行有計(jì)劃的周期性維護(hù)和預(yù)防性保養(yǎng)。

常規(guī)純化水設(shè)備耗材主要包括有石英砂、活性炭、軟化樹(shù)脂、PP濾芯、反滲透膜、EDI、呼吸器濾芯、紫外線燈管。以凈得瑞純化水設(shè)備為例，常用耗材更換周期表如圖一所示。

一、石英砂

1、作用：石英砂由石英砂濾料經(jīng)過(guò)粉粹、篩選、水洗等工序加工和二次篩選制作而成，是多介質(zhì)過(guò)濾器的主要濾料。多介質(zhì)過(guò)濾器以不同粒徑大小的石英砂組成3~5個(gè)過(guò)濾層，濾除原水中的細(xì)小顆粒、懸浮物、膠體等雜質(zhì)，以避免污堵RO膜元件，導(dǎo)致RO膜產(chǎn)水量下降。

2、重要監(jiān)測(cè)指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.05MPa；SDI值≤5。    

3、日常維護(hù)：石英砂過(guò)濾器工作一段時(shí)間后，由于大量懸浮物被截留使過(guò)濾器進(jìn)出水壓差增大，需要對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行清洗。系統(tǒng)運(yùn)行累積時(shí)間到達(dá)24小時(shí)（反洗周期時(shí)間可根據(jù)原水水質(zhì)情況修改），且純化水罐達(dá)到高液位時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)反洗15分鐘，正洗10分鐘，自動(dòng)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)水模式。

4、更換周期：石英砂更換周期為8-24個(gè)月，主要根據(jù)原水水質(zhì)情況而定。

主要更換依據(jù)：參照多介質(zhì)過(guò)濾器的進(jìn)出水壓差，系統(tǒng)經(jīng)過(guò)多次清洗后壓差無(wú)法降低到到正常范圍內(nèi)，建議更換；產(chǎn)水水質(zhì)SDI值＞5，系統(tǒng)經(jīng)過(guò)多次清洗后SDI值無(wú)法降低到到正常范圍內(nèi)，建議更換；石英砂使用期限已經(jīng)超過(guò)廠商提供的使用年限，建議更換。

二、活性炭

1、作用：活性炭有吸附作用，可以去除大分子有機(jī)物、鐵、氧化物、余氯。保護(hù)RO膜不被氧化。

2、重要監(jiān)測(cè)指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.05MPa；余氯值≤0.05mg/L。

3、日常維護(hù)：活性炭過(guò)濾器工作一段時(shí)間后，由于大量有機(jī)物被截留使過(guò)濾器進(jìn)出水壓差增大，需要對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行清洗，系統(tǒng)運(yùn)行累積時(shí)間到達(dá)24小時(shí)（反洗周期時(shí)間可根據(jù)原水水質(zhì)情況來(lái)調(diào)整），且純化水罐達(dá)到高液位時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)反洗15分鐘，正洗10分鐘，自動(dòng)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)水模式。

活性炭的外形結(jié)構(gòu)極易導(dǎo)致活性炭過(guò)濾器成為細(xì)菌和微生物生長(zhǎng)暖床，如果不加以控制會(huì)導(dǎo)致RO膜及EDI的污染。因此，系統(tǒng)應(yīng)每間隔1-3月（消毒周期時(shí)間應(yīng)在系統(tǒng)性能驗(yàn)證中確定）對(duì)活性炭進(jìn)行消毒一次。消毒方式建議采用熱水消毒，巴氏消毒方式能有效殺滅水中的微生物。

4、更換周期：活性炭更換周期為8-24個(gè)月，主要根據(jù)原水水質(zhì)情況而定。

主要更換依據(jù)：參照活性炭過(guò)濾器的進(jìn)出水壓差，系統(tǒng)經(jīng)過(guò)多次清洗后壓差無(wú)法降低的到正常范圍內(nèi)，建議更換；活性炭的催化反應(yīng)降低炭的含量導(dǎo)致產(chǎn)水水質(zhì)余氯值＞0.05mg/L，建議更換；活性炭使用期限已經(jīng)超過(guò)廠商提供的使用年限，建議更換。

三、軟化樹(shù)脂

1、作用：利用鈉型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂去除水中鈣、鎂離子，降低原水硬度，防止反滲透膜表面結(jié)垢，影響反滲透膜產(chǎn)水量及使用性能。

2、重要監(jiān)測(cè)指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.05MPa；硬度≤3mg/L。

3、日常維護(hù)：軟化器工作一段時(shí)間后，由于樹(shù)脂吸收一定量的鈣、鎂離子后將不再交換，系統(tǒng)需要利用食用鹽對(duì)樹(shù)脂進(jìn)行再生，系統(tǒng)運(yùn)行累積時(shí)間到達(dá)168小時(shí)（再生周期時(shí)間可根據(jù)原水水質(zhì)情況來(lái)調(diào)整），且純化水罐達(dá)到高液位時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)反洗，吸鹽、慢洗、正洗完成再生過(guò)程后，自動(dòng)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)水模式。因軟化再生時(shí)間較長(zhǎng)，在系統(tǒng)選擇時(shí)可以考慮雙軟化工藝從而避免軟化再生導(dǎo)致停水。

4、因?yàn)闃?shù)脂與活性炭一樣極易成為細(xì)菌和微生物生長(zhǎng)暖床，所以系統(tǒng)應(yīng)每間隔1-3月（消毒周期時(shí)間應(yīng)在系統(tǒng)性能驗(yàn)證中確認(rèn)）對(duì)樹(shù)脂進(jìn)行消毒一次。消毒方式建議采用熱水消毒。

5、更換周期：樹(shù)脂更換周期為8-24個(gè)月，主要根據(jù)原水水質(zhì)情況而定。

主要更換依據(jù)：參照軟化器的進(jìn)出水壓差，系統(tǒng)經(jīng)過(guò)多次清洗后壓差無(wú)法降低的到正常范圍內(nèi)，建議更換；樹(shù)脂中毒、氧化導(dǎo)致產(chǎn)水水質(zhì)硬度＞3mg/L，系統(tǒng)進(jìn)行再生后產(chǎn)水硬度無(wú)法降低的到正常范圍內(nèi)，建議更換；樹(shù)脂使用期限已經(jīng)超過(guò)廠商提供的使用年限，建議更換。

四、精密濾芯（PP濾芯）

1、作用：采用PP棉柱狀濾芯，防止≥5μm顆粒物進(jìn)入反滲透膜，導(dǎo)致RO膜容易污堵及劃傷。

2、重要監(jiān)測(cè)指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.05MPa。濾芯污染狀況。

3、日常維護(hù)：無(wú)

4、更換周期：濾芯更換周期為1-3個(gè)月，主要根據(jù)原水水質(zhì)情況而定。主要更換依據(jù)1、參照過(guò)濾器的進(jìn)出水壓差，建議更換。2、濾芯使用期限到達(dá)廠商推薦更換周期時(shí)間或企業(yè)內(nèi)部周期維護(hù)計(jì)劃更換時(shí)間。

五、反滲透膜（RO膜）

1、作用：反滲透膜一般用高分子材料制成，膜孔徑小，表面微孔的直徑一般在0.5～10nm之間，反滲透系統(tǒng)借助于反滲透膜選擇透過(guò)（半透過(guò)）性膜的功能，以壓力差為動(dòng)力的透過(guò)反滲透膜，經(jīng)過(guò)產(chǎn)水流道流入中心管，然后在一端流出匯入產(chǎn)水管路。進(jìn)水中的雜質(zhì)，如離子、有機(jī)物、細(xì)菌、病毒等被截留在膜的進(jìn)水側(cè)，然后在濃水出水端流出，從而達(dá)到分離凈化目的，得到電導(dǎo)率較低的產(chǎn)水水質(zhì)。

2、重要監(jiān)測(cè)指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.3MPa；產(chǎn)水電導(dǎo)；產(chǎn)水量。

3、日常維護(hù)：反滲透膜在運(yùn)行和停機(jī)階段，膜的濃水側(cè)與濃水長(zhǎng)期接觸，為避免長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行和停運(yùn)時(shí)反滲透膜濃水測(cè)結(jié)垢和污堵，應(yīng)對(duì)反滲透系統(tǒng)進(jìn)行固定周期沖洗和停機(jī)前、開(kāi)機(jī)前的沖洗，延長(zhǎng)反滲透膜的化學(xué)清洗時(shí)間。

4、反滲透膜為純化水系統(tǒng)的重要部件，企業(yè)應(yīng)反滲透系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，根據(jù)日常點(diǎn)檢數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)性能的變化情況，做到提前發(fā)現(xiàn)提前預(yù)預(yù)防，避免造成反滲透膜的不可修復(fù)型損壞。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行數(shù)據(jù)發(fā)生以下任意一種變化時(shí)，需要對(duì)反滲透膜進(jìn)行化學(xué)清洗。

① 標(biāo)準(zhǔn)化條件下的產(chǎn)水量下降10%～15%；

② 進(jìn)水和濃水之間的系統(tǒng)壓差升高到初始值的1.5倍；

③ 產(chǎn)水水質(zhì)明顯下降。

化學(xué)清洗前后做好產(chǎn)水電率的記錄，以便判斷化學(xué)清洗效果。

醫(yī)藥和食品企業(yè)若對(duì)細(xì)菌和熱原等衛(wèi)生指標(biāo)有更嚴(yán)格要求時(shí)，可選用耐高溫的衛(wèi)生級(jí)反滲透膜。定期采用巴氏消毒方式對(duì)反滲透系統(tǒng)進(jìn)行消毒。

5、更換周期：反滲透膜的更換周期為2-4年，視水質(zhì)情況而定。

主要更換依據(jù)：反滲透膜性能下降，經(jīng)過(guò)化學(xué)清洗后性能無(wú)法到正常范圍內(nèi)，建議更換；反滲透膜出現(xiàn)不可修復(fù)損傷時(shí)影響系統(tǒng)運(yùn)行，建議更換；反滲透膜使用期限已經(jīng)超過(guò)廠商提供的使用年限，建議更換。

二、連續(xù)電去離子設(shè)備（EDI）

1、作用：連續(xù)電去離子設(shè)備簡(jiǎn)稱EDI，通過(guò)陰陽(yáng)離子膜對(duì)陽(yáng)陰離子的選擇透過(guò)作用以及離子交換樹(shù)脂對(duì)水中離子的交換作用，在電場(chǎng)的作用下實(shí)現(xiàn)水中離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度除鹽目的。

2、重要監(jiān)測(cè)指標(biāo)：進(jìn)出水壓差＜0.05MPa；產(chǎn)水電阻率：10-18MΩ.cm；產(chǎn)水量。

3、日常維護(hù)：EDI與反滲透膜都是純化水系統(tǒng)的重要部件，企業(yè)應(yīng)EDI系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，根據(jù)日常點(diǎn)檢數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)性能的變化情況，以避免造成EDI的不可修復(fù)型損壞。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行數(shù)據(jù)發(fā)生以下任意一種變化時(shí)，需要聯(lián)系廠商判斷是否需要行化學(xué)清洗。

① 溫度和流量不變，產(chǎn)水壓差增加 50%；

② 溫度和流量不變，濃水壓差增加 50%；

③ 溫度、流量或進(jìn)水電導(dǎo)率不變，產(chǎn)水水質(zhì)下降；

④ 溫度不變，膜堆的電阻增加 25%。

EDI與反滲透膜的分類相同，分為耐溫型與常溫型。醫(yī)藥和食品企業(yè)若對(duì)細(xì)菌和熱原等衛(wèi)生指標(biāo)要求時(shí)，可選用耐溫型的EDI。定期采用巴氏消毒方式對(duì)EDI進(jìn)行消毒。

4、更換周期：EDI的更換周期為3-5年，視水質(zhì)情況而定。

主要更換依據(jù)：EDI性能下降，經(jīng)過(guò)化學(xué)清洗后性能無(wú)法到正常范圍內(nèi)，建議更換；EDI使用期限已經(jīng)超過(guò)廠商提供的使用年限，建議更換。

三、呼吸器濾芯

1、作用：采用過(guò)濾精度≤0.22μm、疏水性PTFE材質(zhì)濾芯。對(duì)空氣進(jìn)行過(guò)濾，以避免空氣中顆粒物及微生物進(jìn)入終端水罐而導(dǎo)致終端用水受污染。

2、重要監(jiān)測(cè)指標(biāo)：完整性

3、日常維護(hù)：定期對(duì)呼吸器濾芯進(jìn)行高溫消毒，以保證呼吸器的通透性，以及抑制微生物的滋生。

4、更換周期：呼吸器濾芯的更換周期為6-12月。

主要更換依據(jù)：根據(jù)企業(yè)正常生產(chǎn)情況下連續(xù)監(jiān)測(cè)和完整性測(cè)試數(shù)據(jù)的分析，確認(rèn)內(nèi)部的更換周期；濾芯使用期限已經(jīng)超過(guò)廠商提供的使用年限，建議更換。

四、紫外線燈管

1、作用：發(fā)射245nm波長(zhǎng)的紫外燈能夠有效地殺滅水中游離微生物，延長(zhǎng)分配系統(tǒng)消毒周期；發(fā)射185nm波長(zhǎng)的紫外燈能夠有效地去除水中的總有機(jī)碳量，提高產(chǎn)水水質(zhì)。

2、重要監(jiān)測(cè)指標(biāo)：輻射照度

3、日常維護(hù)：紫外線燈罩的常規(guī)清洗

4、更換周期：紫外線燈的更換周期為6000-8000小時(shí)。

主要更換依據(jù)：紫外燈使用時(shí)間延長(zhǎng)，紫外光逐步減弱低于初始值強(qiáng)度的80%，建議更換；紫外線燈管使用期限已經(jīng)超過(guò)廠商提供的使用年限，建議更換。

為了水系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行，在選擇重要耗材時(shí)應(yīng)選用系統(tǒng)原品牌耗材更換。如需更換不同品牌、型號(hào)或材質(zhì)的耗材，應(yīng)做好變更控制。為了有計(jì)劃的周期性維護(hù)和預(yù)防性保養(yǎng)，每次耗材的更換應(yīng)該做好相關(guān)的更換記錄和前后產(chǎn)水水質(zhì)的檢測(cè)記錄。