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純化水制備系統(tǒng)的性能確認細節(jié)!
純化水制備系統(tǒng)的性能確認細節(jié)一般采用三階段,在性能確認過程中制備和儲存與分配系統(tǒng)不能出現(xiàn)故障和性能偏差。今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹;
di一階段,連續(xù)取樣2-4周,按照藥典檢測項目進行全檢。目的是證明系統(tǒng)能夠持續(xù)產(chǎn)生和分配符合要求的純化水或者注射用水,同時為系統(tǒng)的操作、消毒、維護SOP的更新和批準提供支持。
第二階段,連續(xù)取樣2-4周,目的是證明系統(tǒng)在按照相應(yīng)的SOP操作后能持續(xù)生產(chǎn)和分配符合要求的純化水或者注射用水。取樣安排與第一階段一致。
第三階段,根據(jù)已批準的SOP對純化水或者注射用水系統(tǒng)進行日常監(jiān)控。測試從第一階段開始持續(xù)一年,從而證明系統(tǒng)長期的可靠性,以評估季節(jié)變化對水質(zhì)的影響。三階段法純化水性能確認取樣點及檢測計劃如下圖所示。
說明:
1、使用國家檢測檢疫部門出示的檢驗報告,如果不是市政供水,那么處理后的原水需要滿足飲用水標準。
2、具體的標準神來自制備系統(tǒng)廠家的使用說明。
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