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消毒液在生產(chǎn)過程中需要用到大量的水,因此為了保證醫(yī)用消毒液品質(zhì),消毒液生產(chǎn)過程中必須經(jīng)由符合GMP認(rèn)證要求的純化水設(shè)備來提供。
圖一 凈得瑞純化水設(shè)備
1、消毒液生產(chǎn)專用純化水設(shè)備預(yù)處理工藝
是由預(yù)處理(多介質(zhì)過濾器 +活性炭過濾器+軟化過濾器)系統(tǒng)、RO系統(tǒng)為核心工藝,預(yù)處理系統(tǒng)主要用于去除原水中的懸浮物、膠體硅、有機(jī)物、余氯、硬度以及含有的雜質(zhì),防止原水污染RO膜;RO部分是主要的除鹽裝置,去除原水中大部分的溶解固形物、膠體硅及有機(jī)物,保證出水的物化指標(biāo)和生化指標(biāo)達(dá)到消毒液用水水質(zhì)需求要求。整個(gè)預(yù)處理系統(tǒng)消毒殺菌要求:設(shè)計(jì)預(yù)處理系統(tǒng)均能夠滿足巴氏消毒滅菌的要求,消毒滅菌溫度為80度,持續(xù)時(shí)間不少于60分鐘。多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器后均設(shè)有取樣點(diǎn)。
2、消毒液生產(chǎn)專用純化水設(shè)備核心工藝
經(jīng)過過濾和軟化后的預(yù)處理產(chǎn)水進(jìn)入高壓泵,由高壓泵升壓后進(jìn)入一級(jí)RO裝置,透過膜元件進(jìn)入中間水箱,98%以上的無機(jī)鹽、有機(jī)物、膠體被截留并隨未透過水經(jīng)濃水管道排放,經(jīng)一級(jí)RO產(chǎn)水進(jìn)入二級(jí)高壓泵,由二級(jí)高壓泵升壓后進(jìn)入二級(jí)RO裝置,一級(jí)產(chǎn)水進(jìn)入二級(jí)RO裝置透過膜元件進(jìn)入RO水箱。
消毒液生產(chǎn)用純化水設(shè)備在運(yùn)行期間需要注意的是,水溫對(duì)其產(chǎn)水量的影響是非常明顯的,隨著水溫的增加,水通量幾乎呈線性增大的趨勢(shì),這主要?dú)w功與透過膜的水分子粘度下降,擴(kuò)散能力增加,純化水設(shè)備由于存在著進(jìn)水水溫可能產(chǎn)生變化,當(dāng)溫差比較大的時(shí)候,就比較難于判斷膜系統(tǒng)是否被污染或是否性能下降,因此,就必須對(duì)純化水設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化。
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