純化水設(shè)備是滿足工業(yè)企業(yè)制備純化水需求的供水系統(tǒng)，主要應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療器械、化妝品等行業(yè)，整套設(shè)備為一體化不銹鋼材質(zhì)，具有抗污染、水質(zhì)穩(wěn)定可靠、環(huán)保節(jié)能的優(yōu)點。

圖一　凈得瑞純化水設(shè)備

在制藥行業(yè)，制藥用水作為藥品生產(chǎn)的工藝用水，《中國藥典》其劃分為飲用水、純化水、注射用水。

1、飲用水：

要求符合國標《生活飲用水衛(wèi)生標準》，通常為自來水廠家的自來水，或者河水、井水。制備純化水的原水至少為飲用水標準。

2、純化水

純化水為原水經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或者其他適宜的制備的制藥用水，不含有任何添加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。

3、注射用水

注射用水以純化水為原水，經(jīng)過蒸餾冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

4、滅菌注射用水

滅菌注射用水為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水， 滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

由于藥品的特殊性，GMP對于制藥用純化水設(shè)備的要求非常高。制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)由預(yù)處理系統(tǒng)、制備系統(tǒng)、儲存及分配系統(tǒng)構(gòu)成，系統(tǒng)設(shè)計要求簡單、可靠，拆裝方便。設(shè)備廠家盡可能采用標準化、通用化和系統(tǒng)化的零部件，以便于后期的拆裝、清洗和更換零部件，使得整個系統(tǒng)能夠始終保持良好的工作性能。純化水設(shè)備的內(nèi)外表面應(yīng)保持光滑、平整，*，便于清洗、消毒和滅菌。另外，制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果進行驗證。制藥純化水設(shè)備經(jīng)過驗證后才能投入使用。

除了保證設(shè)備質(zhì)量外，用戶合理操作設(shè)備以及適當?shù)谋ｐB(yǎng)維護也是非常重要的，有利于延長設(shè)備的使用壽命。