為保障制藥企業(yè)用水安全，合理選擇制水設備至關重要，要求必須達到藥典規(guī)定的要求才能應用到生產(chǎn)實踐中，因此，制藥純化水設備應根據(jù)企業(yè)實際用水需求而設計，并確保最終產(chǎn)水符合相應的質(zhì)量標準。

圖一　凈得瑞純化水設備

1、制藥用水的水質(zhì)標準

純化水應符合《中國藥典》所收載的純化水標準、美國藥典、歐洲藥典純化水標準。衛(wèi)生學檢查要求微生物水平低于10CFU/100ml，內(nèi)毒素水平低于0.25EU/ml，電導率≤2μS/cm。注射用水應符合《中國藥典》所收載的注射用水標準。

制備純化水時，通常采用在線檢測測算純化水的電導率大小，以反映水中各種離子的濃度。

2、制藥純化水設備的功能特點

制藥純化水設備采用全自動焊接工藝，*設計，表面作鍍鉻處理，有效預防設備腐蝕，防止生銹而影響。

整套設備為支持全自動化控制，人機界面搭載觸屏控制，可在線監(jiān)測水質(zhì)，檢測流量、壓力等數(shù)據(jù)。系統(tǒng)遵循安全原則，具有無水保護及壓力保護等安全功能，確保系統(tǒng)穩(wěn)定安全運行。

制藥純化水設備采用反滲透技術工藝，反滲透系統(tǒng)具有自動清洗功能，對水質(zhì)可靠具有保障。擁有完善的應急方案，可實現(xiàn)在線維護、報警數(shù)據(jù)參數(shù)記錄功能，關鍵報警信息將及時發(fā)送給相關人員，確保設備故障及時處理。

在制藥行業(yè)，不同企業(yè)的用水需求可能不同，因此在工藝設計時應充分考慮企業(yè)實際，根據(jù)用戶的原水水質(zhì)情況、產(chǎn)水量、產(chǎn)水標準、殺菌及消毒方式、成本預算等等，制定整套具有針對性的水系統(tǒng)解決方案，高效解決高品質(zhì)用水難題。