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深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司

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GMP認(rèn)證水制藥用水系統(tǒng)_純化水設(shè)備

參   考   價(jià): ¥ 100000

訂  貨  量: ≥1件

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號:

品       牌:凈得瑞

廠商性質(zhì):生產(chǎn)商

所  在  地:深圳市

聯(lián)系我時(shí),請告知來自 環(huán)保在線
產(chǎn)地 國產(chǎn)
GMP認(rèn)證水制藥用水系統(tǒng)_純化水設(shè)備內(nèi)裝自動照明燈及防塵散熱風(fēng)扇,控制柜電箱線路布局有序,電器原件采用法國施耐德進(jìn)口,所有接線端需用打碼機(jī)標(biāo)注線號,所有電器元件標(biāo)注名稱及編號,方便工作人員檢修電路。

  純化水設(shè)備采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,高效節(jié)能。

  應(yīng)用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、科研等行業(yè)。

  標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:

  1、法規(guī)

  (1)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

  (2)中華人民共和國藥典(2010版)

  (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

  2、參照標(biāo)準(zhǔn)

  (1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  (2)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備*部分安全通用要求

  (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

  (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

  (5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

  (6)GB150鋼制壓力容器。GMP認(rèn)證水制藥用水系統(tǒng)_純化水設(shè)備

  (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

  (8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范

  (9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

  (10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備*部分:通用技術(shù)條件

  純化水設(shè)備工藝流程:

  (1)預(yù)處理+雙級反滲透

  (2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

  (3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

  可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

  純化水設(shè)備性能介紹:

  (1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

  (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。

  (3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。GMP認(rèn)證水制藥用水系統(tǒng)_純化水設(shè)備

  (4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);*的低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。

  (5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。

  產(chǎn)品服務(wù):

  1、售后服務(wù)

  (1)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料,免費(fèi)保存15年。

  (2)設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。

  (3)設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,快24小時(shí)內(nèi)上門維修。

  2、產(chǎn)品培訓(xùn)

  培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核,考試合格上崗。

  培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實(shí)操等。

  3、品質(zhì)承諾

  設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年。

  4、設(shè)備驗(yàn)證

  GMP/FDA驗(yàn)證服務(wù)

  凈得瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計(jì)制造,同時(shí)為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗(yàn)證提供免費(fèi)指導(dǎo)。

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