自動化制藥純化水設備設計基礎遵循以下四大原則:
其一,設計標準,按照中、美、歐藥典標準要求設計,嚴格遵循cGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求,此外還會根據(jù)原水水質設計純化水工藝。
其二,3D模擬設計。我司品牌凈得瑞在純化水設備的設計中,憑借其擁有的十多年經(jīng)驗的核心工程創(chuàng)新運用3D模擬制造安裝,按照圖紙施工,客戶可全程參與,細節(jié)效果可提前展示,可視化效果保障客戶需求。
其三,一體化以及模塊化設計,使得設備的結構更緊湊。另外,還有人性化設計當中融入人機工程學。例如,純化水設備的觸摸屏、儀器、儀表、開關、取樣等位置的高度均在國人平均身高的基礎上進行設計,更方便操作。管道采用的死角3D設計,做到低點排凈,進一步確保產(chǎn)水水質能夠符合客戶需求。
其四,依據(jù)URS設計,包括需求分析、項目評估以及項目規(guī)劃,深入客戶價值體系,更大限度滿足客戶的需求。
自動化制藥純化水設備停機維護要點:
1、短期停機
短期停機通常是指24小時內必須開機(設備能夠產(chǎn)水的狀態(tài))一次,其余時間可停機。短期停機維護時,需要排空純水箱,開機,使得系統(tǒng)進入反滲透膜沖洗狀態(tài)。如果制藥純化水設備系統(tǒng)可設定反滲透膜沖洗時間,則按照需求設定合適的沖洗時間。另外,也可以通過調整濃水排放閥至最大實現(xiàn)對反滲透膜的沖洗。通常,設備在沖洗階段結束后進入產(chǎn)水狀態(tài),在產(chǎn)水之后停機即可。若設備非自動工作,需要及時將濃水排放閥調整至適當位置,系統(tǒng)將自動產(chǎn)水,之后再停機處理。
2、長期停機
制藥純化水設備長期停機時,需要將預處理設備排空,避免死水產(chǎn)生。使用特定的藥劑浸泡反滲透膜以實施保護。若制藥純化水設備有在線清洗系統(tǒng),可在線將保護液注入反滲透膜中,無此功能則需要將反滲透膜拆卸下來,放置在合適的容器內浸泡以實施保護。制藥純化水設備在長期停機期間應保持通風狀態(tài),并且還要定期對水泵進行保養(yǎng),盤動葉輪,防止軸承生銹以后運行超電流。
在制藥純化水設備停機期間,用戶可參照以上維護保養(yǎng)知識并根據(jù)自身實際對設備進行保護,確保設備后續(xù)開機能夠維持良好的性能,生產(chǎn)出標準的純化水。