小型生物醫(yī)藥純化水設備包括預處理系統(tǒng)、二級RO系統(tǒng)、EDI系統(tǒng)、儲存系統(tǒng)、分配系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、電氣、控制和其他輔助系統(tǒng)，能夠有效去除水中各種鹽分及雜質(zhì)，實現(xiàn)連續(xù)、穩(wěn)定地產(chǎn)出符合企業(yè)內(nèi)控指標或藥典要求的純化水。產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，高效節(jié)能。

小型生物醫(yī)藥純化水設備工藝設計要求：

1、從整體來看，純化水設備在工藝設計上依托設備的高性能，并以自動控制作為保障。

2、在功能配置上，為保證產(chǎn)水符合相應的質(zhì)量標準，純化水設備要求對一級反滲透和二級反滲透的產(chǎn)水電導率、一級產(chǎn)水酸堿度指標進行持續(xù)監(jiān)控，并帶有不合格水排放及自動報警功能。

3、在管道設計方面，制藥純化水設備配管遵循3D死角原則，以預防系統(tǒng)內(nèi)殘余水而造成水質(zhì)污染。

4、在表面粗糙度方面，純化水設備內(nèi)壁表面要求光滑、平整，方便用戶進行清洗、滅菌，以控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染水平。另外，零部件避免應做鍍鉻處理，提高設備的耐腐蝕性能，防止設備生銹而污染水質(zhì)。設備的外避免應避免涂抹油漆，以防止 油漆脫落而污染水質(zhì)。

5、在材質(zhì)選擇上，純化水設備應采用全不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗證不會污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期進行清洗，并對清洗效果進行驗證。

6、在儲存方面，純化水設備制取的純化水儲存不建議超過24小時，而且儲罐應采用不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗證無毒性、耐腐蝕、不會滲出污染離子的其他材料制作。為保護儲罐通氣口，應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。另外，為預防微生物滋生，儲罐內(nèi)壁應光滑、平整，接管和焊接的焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。儲罐應定期清洗、消毒和滅菌，并對清洗和滅菌效果進行驗證。