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邢臺潔凈廠房施工|GMP 廠房凈化|峰帆凈化施工

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更新時間：2023-01-10 07:29:12瀏覽次數(shù)：393次

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邢臺潔凈廠房施工|GMP 廠房凈化|峰帆凈化施工邢臺潔凈廠房無塵車間標準所使用的粒徑的測量單位是微米，1微米等于百萬分之一米。邢臺潔凈廠房無塵……

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邢臺潔凈廠房施工|GMP 廠房凈化|峰帆凈化施工

邢臺潔凈廠房無塵車間標準所使用的粒徑的測量單位是微米，1微米等于百萬分之一米。

邢臺潔凈廠房無塵車間的級別是按其空氣潔凈度劃分的，美國聯(lián)邦標準準209A至D的無塵車間分級***容易理解，但該等級正被版本E所取代，后來又被ISO-14644-1所取代，盡管如此，老版本仍被***采用，在聯(lián)邦標準的老版本中（A至D），大于等于0.5um粒子的數(shù)量是按每立方英尺空氣計數(shù)的，并以此計算和劃分無塵車間的等級，而的聯(lián)邦209E標準采用了公制，到1999年，頒布了ISO 14644-1，該標準已經被歐洲所有國家采用，并逐淅為世界其他國家所采用。

本書中采用的是ISO 14644-1的無塵車間分級標準，并在括號中注明了FS-209的相應級別。

聯(lián)邦標準209早期版本（A至D）

聯(lián)邦標準209于1963年在美國首先公布，其名稱是“潔凈室和工作站（受控環(huán)境）技術條件"，到1966年做了更改（209A），1973年更改為版本本B,1987年改為版本C,1988年改為版本D,1992年改為版本E。

聯(lián)邦標準209E

聯(lián)邦標準209E的室內懸浮粒子濃度以公制單位即每立方米表示，潔凈級別則為每立方米大于等于0.5um懸浮粒子濃度之對數(shù)。

ISO 14644-1標準

***化組織ISO正在制訂無塵車間的系列標準，它涵蓋了無塵車間的重要項目，例如設計、測試、運行、生物污染等，1999年出版了其個標準ISO 14644-1，題為“空氣潔凈度等級"并給出了無塵車間分級方法。

應當注意的是，無塵車間的ISO 14644-1級別與聯(lián)邦標準209的級別可以轉換，如果ISO標準的每立方米粒子濃度被35.2除，就轉換成每立方英尺的粒子計數(shù)。

ISO 14644-1規(guī)定的占用狀態(tài)如下：

“空態(tài)"：無塵車間所有設施要安裝完畢并在工作，但無生產設備，材料或人員在場。

“靜態(tài)"：無塵車間怕有設施在運行，生產設備安裝完畢并以供需雙方同意的方式運行，但無人員在場。

“動態(tài)"：設施、設備以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)量的人員按事先同意的方式在工作。