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Bio-Pro全自動(dòng)層析系統(tǒng)

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地淮安市

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更新時(shí)間:2018-09-19 09:45:45瀏覽次數(shù):1935次

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經(jīng)營模式:經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品:27條

所在地區(qū):江蘇淮安市

聯(lián)系人:吳 (客服)

產(chǎn)品簡介

Bio-Pro全自動(dòng)層析系統(tǒng),適用于生物制藥純化工藝的中試及大規(guī)模生產(chǎn)。系統(tǒng)根據(jù)ASME BPE和GMP相關(guān)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),集成化模塊設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶具體使用要求進(jìn)行多種配置。系統(tǒng)通過手動(dòng)或自動(dòng)進(jìn)行平衡、上樣、沖洗、洗脫、自動(dòng)收集、在線清洗(CIP)等工藝過程,穩(wěn)定可靠。

詳細(xì)介紹

Bio-Pro全自動(dòng)層析系統(tǒng)

Bio-Pro全自動(dòng)層析系統(tǒng),適用于生物制藥純化工藝的中試及大規(guī)模生產(chǎn)。系統(tǒng)根據(jù)ASME BPE和GMP相關(guān)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),集成化模塊設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶具體使用要求進(jìn)行多種配置。系統(tǒng)通過手動(dòng)或自動(dòng)進(jìn)行平衡、上樣、沖洗、洗脫、自動(dòng)收集、在線清洗(CIP)等工藝過程,穩(wěn)定可靠。Bio-Pro研發(fā)設(shè)計(jì)及生產(chǎn)過程經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證,可為客戶提供全套符合GMP要求的驗(yàn)證文件,包括IQOQ PQ等。

<strong>Bio-Pro全自動(dòng)層析系統(tǒng)</strong>中試規(guī)模

產(chǎn)品特點(diǎn):

● 系統(tǒng)符合GMP要求,嚴(yán)格按ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)制造

● 系統(tǒng)關(guān)鍵部件采用進(jìn)口一線,穩(wěn)定可靠

● 管路設(shè)計(jì)采用ASME BPE標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)壁電拋,Ra≤0.4um,自動(dòng)焊接

● 接液材質(zhì)符合USP Clss Ⅵ 和 FDA 標(biāo)準(zhǔn)

● 系統(tǒng)控制軟件基于GE的iFix軟件二次開發(fā),符合FDA 21CFR Part11要求

● 提供完整的GMP驗(yàn)證文件和服務(wù)

系統(tǒng)軟件:

  •  檢測所有運(yùn)行參數(shù),設(shè)置四級報(bào)警,如壓力、氣泡等
  •  良好的操作界面,能夠方便的操作實(shí)現(xiàn)各種功能
  •  多模式操作,可以選擇調(diào)試模式、手動(dòng)模式、自動(dòng)模式
  •  遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11規(guī)定,完整記錄運(yùn)行過程和簽名
  •  四級操作權(quán)限,避免操作人員隨意更改工藝參數(shù)
  •  多任務(wù)超線程的數(shù)據(jù)處理,系統(tǒng)響應(yīng)快、處理速度快


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