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蒸汽濕熱滅菌驗證—無線溫度驗證記錄儀

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產(chǎn)品型號THP

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更新時間：2025-03-10 11:18:01瀏覽次數(shù)：1561次

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合肥衡準(zhǔn)計量科技有限公司

經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：50條

所在地區(qū)：安徽合肥市

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產(chǎn)品簡介

測量范圍	0.01	產(chǎn)地	國產(chǎn)
類型	其他

無線溫度記錄儀采用高規(guī)格的食品級316L全不銹鋼結(jié)構(gòu)，使用德國定制的高穩(wěn)定PT1000傳感器，全量程精度可達(dá)0.5℃，通過小巧的USB數(shù)據(jù)讀取工作站與電腦連接，數(shù)據(jù)讀取更安全便捷。每個記錄器可存儲32700條有效數(shù)據(jù)，溫度全量程-80-400℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)過程中對設(shè)備及工藝的驗證需求。

詳細(xì)介紹

URS編號	內(nèi)容要求
URS01-1	滿足濕熱滅菌柜內(nèi)部溫度測試要求：116至132℃，蒸汽壓力大于0.2Mpa。
URS01-2	滿足干熱滅菌設(shè)備滅菌（108至200℃）及去除熱原（230至300℃）的溫度測試要求，且耐受時間至少為180min以上。
URS01-3	滿足干熱隧道烘箱內(nèi)部溫度的測試和驗證：300至350℃。
URS01-4	滿足配液罐、培養(yǎng)罐或SIP系統(tǒng)罐的滅菌驗證：121℃，純蒸汽壓力大于0.2Mpa。
URS01-5	滿足培養(yǎng)箱、滅菌鍋、干燥箱、超低溫冰箱溫度分布驗證需求：-100℃至250℃。
URS01-6	滿足帶式干燥機(jī)（無驗證孔）、熱風(fēng)循環(huán)烘箱（無驗證孔）、溫度分布驗證需求：50℃至150℃。
URS01-7	滿足凍干機(jī)在線滅菌驗證、板層溫度均勻性測試（-60℃至121℃）

URS02：設(shè)備功能要求：溫度驗證服務(wù)-溫度分布驗證

URS編號	內(nèi)容要求
URS02-1	設(shè)備應(yīng)包括相關(guān)的前校準(zhǔn)及后校準(zhǔn)功能。
URS02-2	配備可以供高壓蒸汽滅菌器使用的驗證孔鏈接法蘭或鏈接部件，
URS02-3	配備可以供干熱滅菌柜使用的驗證孔鏈接法蘭或鏈接部件，
URS02-4	配備可以供質(zhì)檢中心實(shí)驗室，工藝室設(shè)備驗證的探頭。
URS02-5	配備可以供各類不銹鋼配制罐、發(fā)酵罐及CIP/SIP罐使用的鏈接法蘭或鏈接部件，具體實(shí)施和解決方案需供貨方在調(diào)試階段給予指導(dǎo)。
URS02-6	在線顯示驗證數(shù)據(jù)、計算結(jié)果、驗證試驗參數(shù)，以及熱電偶校正偏差值。
URS02-7	系統(tǒng)能夠自動生成驗證數(shù)據(jù)及報告，并且符合21CFR Part 11要求。
URS02-8	具有數(shù)據(jù)儲存功能，并且能夠?qū)С龅较嚓P(guān)的計算機(jī)中。
URS02-9	少可以連接16個傳感器探頭同時測試。

URS03：安全要求：溫度驗證服務(wù)-溫度分布驗證

URS編號	內(nèi)容要求
URS03-1	符合國內(nèi)外職業(yè)健康安全、環(huán)境安全的法律法規(guī)的要求。
URS03-2	設(shè)備隔熱性能良好，探頭導(dǎo)線不傳導(dǎo)熱量。
URS03-3	探頭與設(shè)備連接處密封良好，不會出現(xiàn)跑、冒、滴、漏的現(xiàn)象。