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制藥廠GMP認證純化水設備

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更新時間:2018-12-25 18:18:56瀏覽次數(shù):1210

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地 國產(chǎn)    
制藥廠GMP認證純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)

詳細介紹

設備基本配置:
產(chǎn)品名稱:制藥廠GMP認證純化水設備
進水口徑  32(mm)
產(chǎn) 水 量  0.5t/h
工作壓力  1.0Mpa(psi)
    規(guī)格:1400*1650*800

 

設備概述:
純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。


純化水產(chǎn)水指標
化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
(1)自動控制,操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥水箱;
(3)配備軟水器,保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;
(4)采用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩(wěn)定,能耗低降低20%;
(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;
(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),確保水質(zhì)穩(wěn)定;
(7)采用正宗*膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長,并通過專業(yè)技術(shù),確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質(zhì)保持穩(wěn)定;
(8)EDI流量計采用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;
(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定;
(10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;
(11)所有水箱采用純化水和水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置;
(12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量,并按Z佳配置設計。

制藥廠GMP認證純化水設備

工藝流程:

原水箱,功用:貯存系統(tǒng)原水,對進水起調(diào)節(jié)作用,也對進水中的雜質(zhì)起一定的沉淀作用。 
砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。
保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質(zhì)進入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護反滲透膜。
反滲透主機,功用:主要是通過反滲透過濾,達到生產(chǎn)純化水之目的。
PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),功用:通過PH調(diào)節(jié)到7左右,去除水中的CO2 ,保證產(chǎn)水水質(zhì)。(反滲能*確保產(chǎn)水水質(zhì),使EDI產(chǎn)水水質(zhì)更穩(wěn)定及核能樹脂的使用壽命更長)。
純化水箱,功用:儲存二級反滲透產(chǎn)水,為終端純化水用水點提供水源。
殺菌消毒系統(tǒng),功用:用于清洗純化水管路及純化水箱。
紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質(zhì)。
微濾器功用,功用,濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。
純化水增壓泵,功用:為用水點輸送純水。 

 

管道系統(tǒng)
1.純化水設備系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
2.整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國進口自動焊機和美國切管工具自動焊接工藝。水質(zhì)分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測報告。
3.接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。
4.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設為0.5的坡度,設低點為排放點。
5.各系統(tǒng)分別設取樣點,以方便檢測水質(zhì)。
6.整個系統(tǒng)采用三維設計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。

RO膜殼、精密過濾器技術(shù)要求
1.全結(jié)構(gòu)為無縫304不銹鋼管制成。
2.純化水任何活動的接口均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。(如:膜殼、壓力表)
3.RO膜*全排凈設計、可*排清內(nèi)部濃水。
4.純化水區(qū)段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機和GF切管工具施實。
5.精密過濾器為可拆式,內(nèi)部為清潔式結(jié)構(gòu)。

功能性說明
1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式,控制線路均為24V安全電壓。
2.觸摸屏上具有工藝流程畫面,對水泵、閥門、水罐液位、設有動態(tài)動畫監(jiān)控畫面。
3.人性化的報警記錄與提示功能;當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會發(fā)出報警。
4.各級水質(zhì)區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。(若5分鐘內(nèi)恢復水質(zhì)合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時間不恢復發(fā)出報警)。此外還設有水質(zhì)糾偏功能,有低使用水質(zhì)預警功能,永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。
5.采用PLC+觸摸屏自動控制方式,穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。
6.手動模式內(nèi)設管理權(quán)限,分別為:管理員、工程師、操作員三種級別的管理。
7.手動、自動模式轉(zhuǎn)換方便,具備特殊提醒功能,以防止非操作人員誤操作此設備。
8.為了實現(xiàn)各區(qū)段*,若二級反滲透、純化水箱滿水后,2小時內(nèi)終端不用水,終端水箱液位無變化,會自動循環(huán)到自來水箱,觸發(fā)整系統(tǒng)重新造水,防止管道長時間不流動滋生細菌。同時對純化水電導率實施實時的監(jiān)控,保持低1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。
9.各水箱液位開關(guān)系統(tǒng)的信號點,以及RO沖洗。(開機、循環(huán)時間可在觸摸屏上修改時間,設立權(quán)限管理)
10..人性化三維設計,符合人機工程學;觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設立高度位置,符合國人平均身高方便人工操作。
11.RO產(chǎn)水、沖洗時間可設定,當用水高峰期,可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間,使用水點穩(wěn)定用水。
12.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。
13.采用三維設計動畫安裝,依現(xiàn)場條件合理就位,設立方便的檢修通道。
14.安裝管線應橫平、豎直,美觀大方、電纜橋架牢固可靠
15.電線電纜應符合國家電氣規(guī)范。
16.管道現(xiàn)場安裝人工焊接、管道牢固可靠,每個管支架按標準間距安裝,管道有一定的坡度5/1000。
17.焊接每天試樣、記錄、打印,每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈,管道應貼封條,防止異物進入管道內(nèi)部。
18.并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、內(nèi)窺鏡檢測照片。

主要配置
1.符合中國GMP認證要求,專門為制藥企業(yè)量身定制,科瑞不僅僅只提供一套穩(wěn)定可靠的設備,更提供認證系統(tǒng)資料及全面解決方案。
2.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置,運行穩(wěn)定,精致美觀,操作簡單方便。
3.配備有原水箱、中間水箱,配備液位器裝置,防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設備造成影響。    
4.配備純化水無菌水箱,配備壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置。
5.配備有水箱進水電磁閥,比常規(guī)的浮球進水閥性能穩(wěn)定。
6.采用雙級反滲透系統(tǒng)配置,*確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
7.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng),美國Milton roy計量泵,調(diào)節(jié)PH值,防止CO2 對產(chǎn)水水質(zhì)的影響。
8.采用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩(wěn)定,能耗下降20%。
9.反滲透通過膜設計軟件及現(xiàn)場運行經(jīng)驗,科學配置。
10.配備濃水隔膜調(diào)節(jié)閥,操作方便。
11.配備臭氧殺菌;清洗更*。
12.配備有UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質(zhì)的影響。
13.具有壓力關(guān)鍵點設立無水、低壓、超壓、等多重保護安全功能。
14.主要電器元件采用法國施耐德,保質(zhì)保量,并按Z佳配置設計。 

用途:
純化水設備可用于科研、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水等(醫(yī)藥制劑、注射制劑等制劑行業(yè)請查看本站醫(yī)藥制水設備系統(tǒng)),產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

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