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云南制藥廠純化水裝置，醫(yī)藥純水處理設(shè)備反滲透設(shè)備

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更新時(shí)間：2023-01-21 10:00:06瀏覽次數(shù)：630次

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經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

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貴州全務(wù)環(huán)保科技有限公司，貴州反滲透水處理設(shè)備，貴陽(yáng)純凈水設(shè)備反滲透設(shè)備；近年來(lái)，國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，自2016年1月1日起，未通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車(chē)間一律停止生產(chǎn)。隨著新版GMP要求成為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，純化水設(shè)備作為制藥行業(yè)制取純化水的重要設(shè)備，也迎來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)。

詳細(xì)介紹

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在此背景下，制藥行業(yè)、醫(yī)院對(duì)醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高，其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和運(yùn)行也更符合GMP認(rèn)證要求。據(jù)悉，貴州全務(wù)環(huán)?？萍加邢薰就瞥龅?-10T/H 醫(yī)藥用水設(shè)備按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，廣泛用于生活飲用、化工、醫(yī)療、食品、飲料等領(lǐng)域。

生物制藥行業(yè)純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：
     ☆ 化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共各國(guó)藥典2005版純化水水質(zhì)要求。
     ☆ 衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物100CFU/ml
     ☆ 內(nèi)毒素： 0.25EU/ml
     ☆ 電導(dǎo)率：≤ 2uS/cm

醫(yī)藥工業(yè)、生物制品對(duì)水質(zhì)的要求：
醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點(diǎn)是除對(duì)含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對(duì)細(xì)菌、熱原的去除要求*，特別是科研注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。

我公司生產(chǎn)的純化水設(shè)備*《中華人民共和國(guó)藥典2005版》、美國(guó)病理學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)試劑用水的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)藥典23版標(biāo) 準(zhǔn)、美國(guó)血液透析用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)……

熱原的概念及常見(jiàn)的有效去除方法：
熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過(guò)性、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過(guò)濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。

應(yīng)用場(chǎng)合：
     藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水
     口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑
     非滅菌制劑用器具的精洗用水
     非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
     配制注射劑的溶劑或稀釋劑
     注射用容器的精洗
     滴眼劑配制的溶劑