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山東持正環(huán)境檢測技術(shù)有限公司
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所 在 地濟(jì)南市
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更新時間：2022-08-03 14:24:11瀏覽次數(shù)：562次
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制藥廠潔凈車間檢測，單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證
制藥廠潔凈車間檢測，合格的潔凈室要求有嚴(yán)格的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，藥廠車間潔凈檢測公司，我們可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈手術(shù)室、生物實驗室、食品GMP車間、化妝品或消毒車間、動物實驗室、GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、安全柜清洗消毒或更換過濾器、調(diào)試、檢測、咨詢等技術(shù)服務(wù)項目。
制藥廠潔凈車間檢測
藥廠車間潔凈度級別及監(jiān)測規(guī)范：
*：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證；
在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速；
B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作*潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；
C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
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