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北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司


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TOC總有碳分析儀

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參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)BC-50

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地

聯(lián)系方式:陳丹查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2022-05-29 10:19:31瀏覽次數(shù):214次

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產(chǎn)品簡介

TOC總有碳分析儀 環(huán)境要求儀器應(yīng)在一個(gè)恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進(jìn)行。避免陽光直射和超常溫度;溫度過高(超過104F,40℃)會(huì)導(dǎo)致運(yùn)行失常,溫度過低(低于50F,10℃)會(huì)導(dǎo)致測量值誤差過大。

詳細(xì)介紹

TOC總有碳分析儀

主要技術(shù)參數(shù)

檢測極限:0.001mg/L

檢測精度:±5%

檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L

分析時(shí)間:4min

響應(yīng)時(shí)間:15 min以內(nèi)

樣品溫度:1-95℃

環(huán)境溫度:10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

內(nèi)部樣品流速:0.5 ml/min

相對(duì)濕度:≤ 85%

重復(fù)性誤差:≤ 3%

零點(diǎn)漂移:±5%

量程漂移:±5%

 

TOC總有碳分析儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配置

 

試驗(yàn)主機(jī)

一臺(tái)

采集管

兩條

電源線

一條

控制系統(tǒng)

一套

數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

一套

產(chǎn)品使用說明書

一份

產(chǎn)品合格證

一份

 

 

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法,通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測定總有機(jī)碳含量,即:總有機(jī)碳(TOC)=總碳(TC)-總無機(jī)碳(TIC)。

易耗品更換周期

UV燈和蠕動(dòng)泵管可以從本公司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外燈,蠕動(dòng)泵管為進(jìn)口泵管,具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性。易耗品更換周期參考表1。

表1  易耗品維護(hù)/更換表

部件名稱

更換周期*

UV燈

12個(gè)月

蠕動(dòng)泵管

12個(gè)月

 

 

  事 項(xiàng)

1. 更換紫外燈或蠕動(dòng)泵管時(shí),必須在打開儀器后蓋板前切斷電源,以避免發(fā)生電擊危險(xiǎn)。

2. 更換保險(xiǎn)絲請(qǐng)使用相同的規(guī)格,以免發(fā)生短路或者損壞儀器。

3. 若儀器作在線檢測使用,需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準(zhǔn)完畢后再連接在線檢測裝置。

4. 本產(chǎn)品需一級(jí)安全防護(hù),電源必須可靠接地,否則可能導(dǎo)致觸電事故或損壞儀器。

5. 儀器使用時(shí),若水樣中含有可見的不溶性微粒,必須在進(jìn)樣管前安裝微粒過濾器,以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高,須定期更換過濾器。

6. 若先前檢測的水樣中有機(jī)碳濃度超出了儀器的檢測范圍,在檢測其它有機(jī)碳濃度相對(duì)較低的水樣之前,先用高純水或有機(jī)碳濃度較低的去離子水沖洗管路,沖洗時(shí)間參考說明書。

7.非本公司維修人員或?qū)I(yè)人員不得隨意拆卸機(jī)箱內(nèi)部的零部件及線路板,否則造成儀器損壞后果自負(fù)。

隨著新藥典實(shí)施,我國的各個(gè)制藥工業(yè),紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水 (純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測,以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求,比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認(rèn)證(見注釋),或者滿足我們國家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

 

TOC與PW(純化水)/WFI(注射用水)

目前,我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認(rèn)證,對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo),這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對(duì)制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求:

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求,但總體一致的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對(duì)于電導(dǎo)率檢測的要求,USP規(guī)定了三步檢測法,都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限;根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn);滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同,日本藥典JP相對(duì)來說更嚴(yán)格些。

使用與操作方法

開始檢測并計(jì)入檢測次數(shù),檢測完畢后顯示zui后一次檢測結(jié)果,其中幾次檢測的結(jié)果均自動(dòng)保存在查詢記錄當(dāng)中。

檢測次數(shù)的設(shè)置方式為:

用“選擇”鍵移動(dòng)光標(biāo),用“設(shè)置”鍵修改數(shù)字,

按“確定”鍵進(jìn)行確認(rèn),進(jìn)入分析界面。*行四次沖洗過程


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