觸摸屏過濾材料完整性測試儀是一個緊湊采用人性化的界面設(shè)計(jì)和模塊化設(shè)置，便攜式儀器，其重量只有7.0kg；易于學(xué)習(xí)，易于操作；采用全新的硬件電路設(shè)計(jì)，使用的數(shù)字傳感器技術(shù)，使測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性得到了全面的提升；儀器的處理器，采用了全新的工業(yè)級的雙核設(shè)計(jì)，其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全，可靠和迅捷

詳細(xì)介紹

觸摸屏過濾材料完整性測試儀

電源要求/功率	100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）
操作壓力	100-10000 mbar (150psi) ;
單位	mbar
操作條件	環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
外型尺寸（mm）	450(長) ×280 (寬) × 190(高)
測試功能	手動泡點(diǎn)測試；基本泡點(diǎn)測試；增強(qiáng)泡點(diǎn)測試；保壓測試；擴(kuò)散流測試；水浸入測試；超濾膜包測試
測試精度	凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
測試范圍	泡點(diǎn)：100-8000mbar 擴(kuò)散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
適用范圍	對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（15芯30寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器
審計(jì)追蹤	多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改（選配）
權(quán)限管理	用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
預(yù)存方案	120組
打印功能	自帶外置微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC；
歷史記錄	12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲；
記錄備份	支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）；
顯示屏	高清晰度7"彩色觸摸屏；

觸摸屏過濾材料完整性測試儀

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

應(yīng)用范圍

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5″至40″

其他參數(shù)濾芯審計(jì)跟蹤是對系統(tǒng)活動以及用戶活動流水記錄進(jìn)行跟蹤分析的審計(jì)行為，其中流水記錄指按事件從電源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W操作壓力 10000 mbar (150psi)進(jìn)氣壓力 100 mbar (1.5psi)
外型尺寸（mm） 400(長) ×240 (寬) × 270(高 1)× 220(高 2)測試范圍泡點(diǎn) 100-8000mbar 擴(kuò)散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
測試功能手動泡點(diǎn)測試，基本泡點(diǎn)測試，增強(qiáng)泡點(diǎn)測試，保壓測試，擴(kuò)散流測試，水浸入測試；
超濾膜包測試適用范圍對稱/非對稱膜、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱
審計(jì)追蹤多項(xiàng)事件日志（選配）權(quán)限管理用戶名密碼登錄，四級權(quán)限，滿足 FDA21 CFR PARTII 要求預(yù)存方案 120 組測試精度凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入：±0.01%操作條件環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%打印功能自帶微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī) PC歷史記錄 15000 組以上無數(shù)量限制記錄存儲記錄備份支持 U 盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)防塵防水等級正面 IP65顯示屏高清晰度 7 寸彩色觸屏串口連接方式 RS232；USB 接口使用方式在線/離線語言選項(xiàng) 文/中文重量 8KG適合環(huán)境 D 級以上信號輸出（4-20）mA、RS485、12V 報(bào)警輸出臺至終的途徑所開展的順序檢查、審查和檢驗(yàn)每個事件的環(huán)境及活動，其中系統(tǒng)活動包括操作系統(tǒng)和應(yīng)程序進(jìn)程的活動，用戶活動包括用戶在操作系統(tǒng)中和應(yīng)用程序中的活動。審計(jì)跟蹤根據(jù)書面方式提供應(yīng)負(fù)責(zé)任人員的活動證據(jù)，以支持審計(jì)職能的實(shí)現(xiàn)，通過借助適當(dāng)?shù)墓ぞ吆鸵?guī)程，審計(jì)跟蹤可以提前進(jìn)行預(yù)警并阻止?jié)撛谄茐恼邔徲?jì)活動安全侵害行為的發(fā)生。

哪些設(shè)備儀器需要“審計(jì)追蹤"？

2015已經(jīng)過去，“數(shù)據(jù)完整性缺陷"在制藥行業(yè)被炒的如火如荼，無論是國內(nèi)還是國外，無論是歐盟還是FDA，檢查官都以發(fā)現(xiàn)“數(shù)據(jù)完整性缺陷"為榮，似乎如果檢查中沒發(fā)現(xiàn)什么“數(shù)據(jù)完整性"方面的缺陷，檢查官就會“很丟面子"一樣“無顏見江東父老！"

企業(yè)呢？戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、誠惶誠恐，都把“審計(jì)追蹤"當(dāng)成了“救命稻草"和“辟邪劍法"，手里舉著錢、排長隊(duì)要求供應(yīng)商給升級系統(tǒng)和傳授武功。那么你想過沒有？什么是“審計(jì)追蹤"功能，審計(jì)追蹤功能是用來干什么的？有了審計(jì)追蹤功能你就“不需要"造假了？有了審計(jì)追蹤功能你就“不能夠"造假了？

答案當(dāng)然是NO。

審計(jì)追蹤是一系列有關(guān)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序及用戶操作等事件的記錄，用以幫助我們從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關(guān)的記錄、報(bào)告或事件，或從記錄、報(bào)告、事件追溯到原始數(shù)據(jù)。

紙質(zhì)記錄中的審計(jì)追蹤，任何修改、刪除都必須使原始數(shù)據(jù)清晰可讀，并記錄進(jìn)行修改的人員、修改日期及修改原因，根據(jù)需要證實(shí)并說明變化的理由。這是我們以前一貫的做法！

電子記錄的審計(jì)追蹤，在系統(tǒng)和記錄中均應(yīng)允許復(fù)原或再現(xiàn)與事件相關(guān)的創(chuàng)建、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過程，應(yīng)保存原始輸入和文檔的用戶 ID，行動的時間、日期、及行動的理由。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)用于獲取、處理、報(bào)告、存貯原始數(shù)據(jù)時，系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)能提供全面審計(jì)追蹤的功能，能夠顯示對數(shù)據(jù)進(jìn)行的所有刪、改。審計(jì)追蹤功能應(yīng)顯示刪改人、刪改時間，并記錄刪改的理由，必要時刪、改應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)。

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