-驗證項目及內(nèi)容
>溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域; (性能確認PQ )
>冷庫概述及設(shè)備安裝確認,確認冷庫設(shè)備參數(shù); ( 安裝驗證Q )
>溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試; (操作驗證0Q )
》監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認;
>開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響; ( 性能驗證PQ )
溫濕度記錄儀均勻性布點:
> 8個溫度驗證記錄儀分別布置在冷庫四角的 上下位置(每個點距離墻30cm) ;
、1個溫度驗證記錄儀布置在冷庫中心位置 (高度為藥品堆放高度的2/3位置)。均勻性布點共計9個測試點位。
特殊布點:
> 5個溫度驗證記錄儀布 置在主用風(fēng)機前,其中3個距風(fēng)機出風(fēng)口”下沿水平距離100cm ,其余2個距風(fēng)機出風(fēng)口下沿水平距離150cm ;
> 5個溫度驗證記錄儀布置在備用風(fēng)機前 ,布點方式同主用風(fēng)機前的布點;
> 5個溫度驗證記錄儀分別布置在冷庫i ]的上下四個位置和中間位置(每個點距離]水平距離50cm，上層測點不高于風(fēng)機出風(fēng)口下沿，下層測點
與貨架托盤高度平齊) ;
> 3個溫度驗證記錄儀分別布置在主用風(fēng)機 下面的死角位置,備用風(fēng)機下面的死角位置,以及主用風(fēng)機和備用風(fēng)機之間的死角位置。特殊布點共
計18個測試點位。均勻布點和特殊布點共計27個測試點位,可客觀反映冷庫內(nèi)溫度分布情況及溫度監(jiān)測情況。
■注意事項
>所有上層點高度都不高于風(fēng)機出風(fēng)口下沿，下層測點均與貨架托盤高齊平。
>每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。
>庫房每個作業(yè)出入口及風(fēng)機出風(fēng)口至少布置5個測點，庫房中貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個測點。
>確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析; ( 性能驗證PQ )
>當(dāng)主用機組故障啟用備用機組時,冷庫溫度分布特性的測試與分析;
>對本地區(qū)的高溫或低溫等外部環(huán)境條件,分別進行保溫效果評估;
>在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
》年度定期驗證時,進行滿載驗證。
1 驗證布點
>所有上層點高度都不高于風(fēng)機出風(fēng)口下沿，下層測點均與貨架托盤高齊平。
>每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個 ,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米。
>庫房每個作業(yè)出入口及 風(fēng)機出風(fēng)口至少布置5個測點,庫房中貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個測點。
對不起，暫無內(nèi)容
