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徽濤 往復(fù)筒法溶出儀 符合標(biāo)準(zhǔn)
2023-9-25 閱讀(681)
往復(fù)筒法溶出儀
一，簡述
往復(fù)筒法溶出儀（Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus）是一種常用于藥物溶出度測試的實驗設(shè)備。它由一個往復(fù)式的圓柱筒和溫度控制系統(tǒng)組成，可以模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶出過程。在測試中，藥片或膠囊被放置在筒內(nèi)，并加入適量的溶液，在特定溫度下進(jìn)行攪拌，記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線。
二，用途范圍
這個設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域，可以評估藥品的溶出速率和釋放行為，進(jìn)而指導(dǎo)臨床使用策略和生產(chǎn)工藝改進(jìn)。
三，產(chǎn)品特點：
1可設(shè)定往復(fù)速率（4 DPM~60 DPM)，往復(fù)行程（2cm~10cm），浸入時間、瀝干時間等；
2根據(jù)方法設(shè)定的時間間隔，自動將往復(fù)筒轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中；
3自動溶出杯蓋，溶出杯蓋能夠自動開啟和關(guān)閉，有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失；
4 往復(fù)筒晾放架，將使用完的往復(fù)筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干，方便下次實驗取用；
5自動定位取樣針，根據(jù)方法設(shè)定的溶出介質(zhì)體積，取樣針自動定位至杯底與液面的中點；
6人機(jī)交互界面，10寸觸控屏，預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng)，符合數(shù)據(jù)完整性要求；
7一體式水浴槽，一體成型圓角設(shè)計，無清潔死角，水浴可以被排干；
8可以選配自動取樣工作站，實現(xiàn)全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備；
9自動取樣工作站的情況下，用戶仍可以通過溶出儀主機(jī)上的取樣孔進(jìn)行手動取樣；
10往復(fù)筒部件采用共軸分體式設(shè)計，可快速將往復(fù)筒部件更換為其他往復(fù)支架部件；
11取樣針自動升降、自動定位取樣高度；
四，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
合往復(fù)筒法溶出度儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規(guī)范要求。往復(fù)筒法溶出儀擁有穩(wěn)定的性能，中國藥典、美國藥典和歐洲藥典對往復(fù)筒法溶出測試的要求。
五，技術(shù)優(yōu)點
1自動程序化運行：
可以自動轉(zhuǎn)運樣品到另一排介質(zhì)，具有獨立的密封蓋可自動開合，在無人值守的情況下可長2時間運行。
運行靈活編程
可自由設(shè)置程序，可對浸潤時間、行程長度、攪拌速度、往復(fù)時間、排液時間、取樣頻率、在溶出杯排間的移動等進(jìn)行直接控制。可進(jìn)行單排或雙排試驗。開放性的程序更有利于藥品的研發(fā)。
3雙排樣品位
具有雙排樣品位，可同時進(jìn)行14杯樣品檢測，利于原研檢品與檢品的對比測試。
4取樣點靈活
具備升降區(qū)間，可全高度定位取樣針位置。
5性能指標(biāo)：
水浴溫度：室溫～45℃
溫度分辨率：0.1℃
控溫誤差：≤±0.2℃
往復(fù)行程：CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往復(fù)頻率：1～50次/分鐘 誤差：±5%
樣品位：300ml規(guī)格溶出杯7杯8排（單排）或14杯4排（雙排），單、雙排可調(diào)
環(huán)境溫度：5～40℃
相對濕度：≤80%
工作噪音：≤60dB
運行時間：可調(diào)
浸沒時間：可調(diào)
瀝水時間：可調(diào)
加熱器：1500W
電源功率：220V，50Hz，10A
