純化水設(shè)備醫(yī)藥純化水指標
1、化學(xué)指標:要符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
2、衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
3、內(nèi)毒素: 0.25EU/ml
4、電導(dǎo)率: ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
純化水設(shè)備設(shè)備特點
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
純化水設(shè)備技術(shù)特征
1、系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序;
2、一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
3、在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行;
5、反滲透管路采用 304不銹鋼材料;
6、在一級反滲透和二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看;
7、一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān);
8、一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
9、純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。
產(chǎn)品特點
1、水質(zhì)在線檢測功能,隨時了解出水水質(zhì)情況;
2、可編程控制器全自動控制,人性化操作顯示系統(tǒng),只需一個按鍵即可操作設(shè)備,并設(shè)有自來水停水保護,滿水停機功能;
3、系統(tǒng)開機自動沖洗,避免人工沖洗之麻煩,以達到有效延長RO反滲透膜使用壽命;
4、外形美觀精致、安全絕緣性能符合GLP安全要求;
5、實時顯示沖洗、制水、水滿、缺水和檢修狀態(tài),并具有聲光報警功能;
6、采用模塊式、快接式設(shè)計,方便安裝維護,占地面積小,維護、保養(yǎng)更便捷;
7、RO膜設(shè)備開機時定時自動沖洗程序,具有開機自檢、缺水保護報警、停電自動復(fù)位、低壓和高壓保護等功能;
水質(zhì)標準
1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-85)
2)純化水:應(yīng)符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。
3)注射用水:應(yīng)符合2010中國藥典所收載的注射用水標準 。
我公司專業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營工業(yè)水處理設(shè)備,單級反滲透設(shè)備,雙級反滲透設(shè)備,去離子水設(shè)備,直飲水設(shè)備,山泉水設(shè)備,天然礦泉水設(shè)備,飲用純凈水設(shè)備,超純水設(shè)備,高純水設(shè)備,醫(yī)藥純化水設(shè)備,桶裝水廠設(shè)備,瓶裝水廠設(shè)備,污水處理設(shè)備,桶裝灌裝機,小瓶裝全自動灌裝線,刷桶拔蓋機,瓶蓋消毒機,風(fēng)淋室,空氣凈化器,凈化工作臺,燈檢箱,化驗室設(shè)備,QS認證設(shè)備以及水處理藥劑阻垢劑。