穩(wěn)定性檢測(cè)要求
使用中的 X 射線(xiàn)診斷設(shè)備，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)。
每次穩(wěn)定性檢測(cè)應(yīng)盡可能使用相同的檢測(cè)設(shè)備并作記錄；各次穩(wěn)定性檢測(cè)中，所選擇的曝光參數(shù)及檢測(cè)的幾何位置應(yīng)嚴(yán)格保持一致。
穩(wěn)定性檢測(cè)結(jié)果與基線(xiàn)值的偏差大于控制標(biāo)準(zhǔn)，又無(wú)法判斷原因時(shí)應(yīng)進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)。
對(duì)檢測(cè)單位的要求
驗(yàn)收檢測(cè)應(yīng)委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械制造商和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)共同配合完成。
狀態(tài)檢測(cè)應(yīng)委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
穩(wěn)定性檢測(cè)應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身實(shí)施檢測(cè)或者委托有能力的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
對(duì)檢測(cè)報(bào)告及檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)的要求
檢測(cè)報(bào)告的基本內(nèi)容應(yīng)包括：被檢單位基本信息、設(shè)備信息、檢測(cè)項(xiàng)目、必要的檢測(cè)條件、檢測(cè)結(jié)果、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求及對(duì)檢測(cè)指標(biāo)的合格判定。
檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的項(xiàng)目，對(duì)功能不具備或不能滿(mǎn)足檢測(cè)條件的被檢設(shè)備的相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告中加以說(shuō)明。
應(yīng)對(duì)檢測(cè)指標(biāo)的合格與否給予判定，質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果達(dá)到或優(yōu)于規(guī)定值的指標(biāo)判定為合格，否則為不合格。
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