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三聯(lián)薄膜過(guò)濾器CYW-300B微生物限度過(guò)濾系統(tǒng)

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更新時(shí)間：2022-08-18 09:31:32瀏覽次數(shù)：108次

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杭州川一實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

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三聯(lián)薄膜過(guò)濾器CYW-300B微生物限度過(guò)濾系統(tǒng)注意事項(xiàng)：　　1.使用前，必須對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行潔凈處理，所選濾膜應(yīng)浸泡過(guò)夜

詳細(xì)介紹

三聯(lián)薄膜過(guò)濾器CYW-300B微生物限度過(guò)濾系統(tǒng)注意事項(xiàng)：

　　1.使用前，必須對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行潔凈處理，所選濾膜應(yīng)浸泡過(guò)夜。

　　2.消毒時(shí)將濕態(tài)膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊，待消毒后在旋緊，以紗布包裹進(jìn)行熱壓消毒，以免微孔濾膜破裂。

　　3.器蓋上有孔，可套針頭過(guò)濾器用以過(guò)濾外界空氣，以免污染。

　　4.本品不耐酸、堿及其他化學(xué)品。

　　薄膜過(guò)濾器進(jìn)行微生物限度檢測(cè)時(shí)的問(wèn)題：

　　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同，選擇薄膜過(guò)濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測(cè)中做陽(yáng)性對(duì)照的原因？

　　是為確保每一次檢測(cè)對(duì)可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對(duì)同一個(gè)品種，藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測(cè)方法？

　　藥典進(jìn)行過(guò)這樣的嘗試，也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測(cè)方法，如注射用頭孢類抗生素的無(wú)菌檢查。之所以沒(méi)有大量收載，主要是由于檢測(cè)方法還沒(méi)有經(jīng)過(guò)必要的復(fù)核。將微生物檢驗(yàn)的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項(xiàng)下，始終是努力的方向。

　　4.控制菌檢查方法驗(yàn)證時(shí)，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理？

　　在確保所使用的各種方法都沒(méi)有錯(cuò)誤的情況下，如果仍無(wú)法使試驗(yàn)菌生長(zhǎng)，則應(yīng)該采用薄膜過(guò)濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。

三聯(lián)薄膜過(guò)濾器CYW-300B微生物限度過(guò)濾系統(tǒng)主要特征：

1.一體化超小型設(shè)計(jì)，減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。

2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測(cè)可靠性

3.過(guò)濾杯采用的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無(wú)泄漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時(shí)抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。

5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。

6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式，方便操作人員靈活使用。

7.無(wú)油真空泵設(shè)計(jì)，噪音低。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；

10. 配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過(guò)隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣

11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；

12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物、細(xì)菌之類的吸附、檢查。只不過(guò)微生物是做有菌檢測(cè)，集菌儀是做無(wú)菌檢測(cè)的

這次因?yàn)椴《?，很多藥廠，食品廠都要用到這兩個(gè)設(shè)備，主要用于微生物和細(xì)菌之類的檢測(cè)，用于下一步檢測(cè)具體細(xì)菌類的前期處理設(shè)備，我司集菌儀有3款，主要是轉(zhuǎn)速及功率有些區(qū)別，都能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩個(gè)大類，這兩款主要是一款是設(shè)備只帶真空泵，無(wú)需外接真空泵，操作更加簡(jiǎn)單、方便相對(duì)占地面積也少一些，相對(duì)價(jià)格也比外置真空泵高一些，還有一款是外置真空泵的，需要將真空泵和設(shè)備連接一下，不過(guò)連接起來(lái)也方便的，真空泵的話還可以和其他設(shè)備配套使用，聯(lián)數(shù)的話分1.3.6聯(lián)，可根據(jù)使用量大小來(lái)選擇，我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨，貨源充足，歡迎廣大用戶前來(lái)選購(gòu)。

微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
儀器有微生物限度檢查儀，集菌儀、無(wú)菌集菌器
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)下的局部潔凈度 100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí)，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物無(wú)毒性。
除另有規(guī)定外，本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。
檢驗(yàn)結(jié)果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為單位報(bào)告，特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。