微生物限度檢查應(yīng)選用過(guò)濾器還是集菌儀:
2015年版《藥典規(guī)格》已出臺(tái)實(shí)施,很多用戶在對(duì)于儀器的選擇上還是會(huì)折磨不定,不知道是該選擇集菌儀還是無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器;究其根源,現(xiàn)在我將《藥典規(guī)格》中明確指出的試驗(yàn)條件做個(gè)匯總,然后再將集菌儀與過(guò)濾器的優(yōu)劣展示下,想必之前的問(wèn)題就會(huì)迎刃而解。
規(guī)定:1.所使用濾膜孔徑不大于0.45um,直徑為50mm
2.濾杯為100ml帶刻度,玻璃材質(zhì)
3.實(shí)驗(yàn)室潔凈度應(yīng)為I級(jí),所以要求試驗(yàn)所需要的設(shè)備應(yīng)該在操作前進(jìn)行的消毒。
先說(shuō)集菌儀,主要作用仍舊是作微生物限度檢查,儀器的結(jié)構(gòu)是由濾杯與蠕動(dòng)泵構(gòu)成。取樣之后放置在濾膜上,直接集菌然后培養(yǎng)皿進(jìn)行培養(yǎng)及菌落計(jì)數(shù)。那么它的弊端呢,肯定是不利于消毒,所以對(duì)試驗(yàn)結(jié)果肯定會(huì)有影響。
無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器,融合了集菌儀的優(yōu)點(diǎn),另外其還可以整體滅菌和單獨(dú)滅菌,單獨(dú)配備的泵也滿足了收集有價(jià)值的廢液等要求。成本會(huì)比集菌儀節(jié)省一半多,對(duì)于生產(chǎn)制造業(yè)是個(gè)福音。
綜上所述,我推薦無(wú)論是做純化水微生物限度檢查還是醫(yī)藥微生物限度檢查都應(yīng)當(dāng)shou選生產(chǎn)的無(wú)菌檢查
深圳微生物限度過(guò)濾系統(tǒng)CYW-600S薄膜過(guò)濾器適用范圍
疾控:江、河、湖、海、水樣
食品:純凈水、礦泉水、飲料
制藥:純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑
化工:各種需測(cè)試微生物水樣 化妝品:各種用水及產(chǎn)品
持續(xù)推動(dòng)技術(shù)的革新與發(fā)展,在范圍內(nèi)積累了眾多行業(yè)應(yīng)用的實(shí)踐和資源。非常榮幸有機(jī)會(huì)與中國(guó)醫(yī)藥及個(gè)人護(hù)理等行業(yè)的同仁們開(kāi)展交流與合作。我們期待為中國(guó)工業(yè)微生物檢測(cè)領(lǐng)域的質(zhì)控從業(yè)者們,提供更科學(xué)和便捷的微生物檢測(cè)和分析方法的選微生物限度檢測(cè)儀?擇,與各方攜手為推動(dòng)該行業(yè)的技術(shù)更新進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。”Robert Ferguson 繼續(xù)說(shuō)道:“很高興能與美國(guó)駐華商務(wù)處合作,致力于通過(guò)開(kāi)展交流項(xiàng)目,將*的并符合中國(guó)市場(chǎng)實(shí)際需求的工業(yè)微生物檢測(cè)技術(shù)和服務(wù)引入中國(guó),滿足工業(yè)微生物檢測(cè)人員對(duì)于提升微生物檢測(cè)的技術(shù)方法、工作效率和檢測(cè)質(zhì)量的需求 在微生物檢測(cè)分析領(lǐng)域聲譽(yù)*,其在中國(guó)開(kāi)展交流分享,符合美國(guó)駐華商務(wù)處助力中國(guó)行業(yè)質(zhì)控水平發(fā)展的初衷微生物限度檢測(cè)儀?。”快速全自動(dòng)模式微生物檢測(cè)行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)。微生物檢測(cè)分析是指應(yīng)用微生物學(xué)技術(shù)檢測(cè)藥品在研制、生產(chǎn)、貯藏過(guò)程中是否受微生物污染,以評(píng)價(jià)藥品或其他工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。如在藥品安全事件頻發(fā)的今天,微生物檢測(cè)將有利于建微生物限度檢測(cè)儀?立行之有效的藥品微生物質(zhì)量控制體系,確保制藥的安全性與有效性。傳統(tǒng)微生物計(jì)數(shù)分析在制藥工業(yè)中是經(jīng)典的標(biāo)準(zhǔn)方法,也為目前中國(guó)藥典所采納,但該方法由于含有多項(xiàng)“隱性成本”,在范圍內(nèi)正在逐步被更為標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化和工業(yè)的快速微生物檢測(cè)分析所替代。這些“隱性成本”包括原料的庫(kù)存成本、微生物限度檢測(cè)儀?生產(chǎn)全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)控制成本、終端產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)前的等待時(shí)間成本、傳統(tǒng)培養(yǎng)和計(jì)數(shù)方法所需的大量人力成本、操作人員計(jì)數(shù)水平差異無(wú)法標(biāo)準(zhǔn)化而帶來(lái)的誤差成本。目前的快速微生物檢測(cè)分析系統(tǒng),是一套結(jié)合了儀器、試劑、軟件和應(yīng)用的整體微生物限度檢測(cè)儀?解決方案
深圳微生物限度過(guò)濾系統(tǒng)CYW-600S薄膜過(guò)濾器主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計(jì),減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測(cè)可靠性
3.過(guò)濾杯采用的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無(wú)泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無(wú)油真空泵設(shè)計(jì),噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。