新藥研發(fā)不易，每家制藥公司都會(huì)經(jīng)歷新藥夭折的痛苦。近日，默克又重復(fù)了這一悲劇。默克宣布其抗腫瘤藥TH-302 III期臨床試驗(yàn)失敗，迫使其不得不放棄了在研的兩個(gè)適應(yīng)癥，并重新考慮這一重磅潛力股的未來(lái)。

默克研發(fā)部門負(fù)責(zé)人Luciano Rossetti表示，公司決定不再進(jìn)行TH-302在軟組織肉瘤和胰腺癌中的研究，并且將會(huì)盡快決定是否繼續(xù)進(jìn)行其它的臨床試驗(yàn)。從聲明中可以看出，TH-302的前景不容樂觀。

默克的TH-302又名evofosfamide，實(shí)體瘤的局部微環(huán)境通常缺氧，而TH-302可以被低氧誘導(dǎo)，從而發(fā)揮殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。該藥zui初從Threshold制藥公司購(gòu)得，曾被認(rèn)為是默克研發(fā)管線上zui大的潛力股之一，并曾多次被作為公司研發(fā)的重點(diǎn)項(xiàng)目。然而在默克宣布這一噩耗后，Threshold的股價(jià)暴跌83%。

近來(lái)，默克飽受新藥夭折在III期臨床試驗(yàn)的痛苦，此前的腫瘤疫苗Stimuvax也是，由于腫瘤不斷處于殺滅—復(fù)發(fā)狀態(tài)，導(dǎo)致該疫苗項(xiàng)目zui終流產(chǎn)。過(guò)去十多年，默克一直在尋找新的研發(fā)部門主管，卻始終無(wú)法研發(fā)出一個(gè)新的重量級(jí)產(chǎn)品。

Threshold制藥CEO Barry Selick坦承，TH-302臨床試驗(yàn)失敗表明該藥物無(wú)法長(zhǎng)期有效靶向腫瘤，成為一個(gè)穩(wěn)定的抗腫瘤藥物。他表示Threshold與世界*的科學(xué)家共同研發(fā)TH-302已逾十年，盡管大家相信仍有大量數(shù)據(jù)可以表明缺氧在腫瘤治療抵抗中的作用，但目前對(duì)失敗的III期臨床數(shù)據(jù)無(wú)力回天。

目前默克的全部賭注幾乎全部押到了與輝瑞共同研發(fā)的PD-L1抑制劑——avelumab上（推薦閱讀：3月3個(gè)里程碑！默克/輝瑞PD-L1免疫療法avelumab收獲FDA突破性藥物資格）。輝瑞支付了高達(dá)8.5億美元的預(yù)付款，幾乎是業(yè)內(nèi)zui高水平。默克一年前放棄了數(shù)次合作機(jī)會(huì)，這一次，默克不得不再次調(diào)整研發(fā)管線。默克的厄運(yùn)何時(shí)結(jié)束，制藥*如何應(yīng)對(duì)研發(fā)失敗，這都是值得思考的問(wèn)題。