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來自愛爾蘭、新加坡、澳大利亞、德國、意大利、日本和美國等經(jīng)濟發(fā)達國家有著zui高人均數(shù)量、且直接面向消費者從事干細胞療法的診所;近日一項刊登于雜志Cell Stem Cell上的研究報告中,研究者揭示了來自417個打著干細胞療法廣告的特殊中黑暗的營銷實踐及可疑的索賠狀況,有專家認為這是行業(yè)監(jiān)管不力萌生的一種新型產(chǎn)業(yè)。
來自悉尼大學的研究者John Rasko說道,在行業(yè)監(jiān)管不力的早些時候,這些診所往往位于發(fā)展中國家,在發(fā)展中國家,法律薄弱及執(zhí)法不嚴往往使得相關經(jīng)營的企業(yè)相對不會受到懲罰。此前研究者認為,在線提供的干細胞療法服務往往會在東南亞、俄羅斯和東歐等國家得到極大地推動促進。近年來,一些富裕的國家,比如澳大利亞、德國、意大利、日本及美國等國家都有診所利用了監(jiān)管中的缺失來大行其道。
多年以來,干細胞專家一直呼吁停止在澳大利亞讓醫(yī)生進行成本高昂、未經(jīng)證實且有潛在危險的干細胞療法的漏洞;研究者認為,適用于機體自身干細胞的漏洞往往用于自體干細胞移植中,澳大利亞新南威爾士州的醫(yī)學委員會、澳大利亞科學院和國家衛(wèi)生及醫(yī)學研究委員會計劃進行嚴格的監(jiān)管,但澳洲治療產(chǎn)品管理局(TGA)目前還沒有做出zui終的決定。
研究結果顯示,大部分的(83%)都能夠提供成體干細胞,其次為未類型的干細胞(13%的),其余的則可以提供胚胎干細胞、誘導多能干細胞或胎兒干細胞(8%)或羊膜干細胞(1%),大約有一半(52%)并未指明這些細胞的供體來源。研究者指出,很多在醫(yī)療條件上頻繁表現(xiàn)出不嚴密的特點,這些會跨站點提供一些干預措施以及利用一些不一致的術語或疾病的分類。部分常常打著抗衰老/護膚的干細胞療法為幌子(47%),這就提示營銷者常常會提供一些生活方式或審美上的干預,而不是嚴格的醫(yī)學關切。
而且這樣的聲明通常并沒有隨機的證據(jù)以及受控的獨立臨床試驗來支持,而且通常缺少來自監(jiān)管機構的市場授權。目前從事直接面向消費者的干細胞療法的診所的數(shù)量正在以勢不可擋的速度出現(xiàn),在美國有187家,印度35家、墨西哥28家、中國23家、澳大利亞19家以及英國16家;考慮到人口(每千萬居民),在經(jīng)濟發(fā)達的國家中,澳大利亞(8.1)僅次于愛爾蘭(11.2)和新加坡(10.0)。
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