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蘇州同人環(huán)境科技有限公司
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閱讀：109發(fā)布時間：2023-8-30
在線塵埃粒子計數器連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的特點：
◆減少勞動力成本，避免了人工巡檢的不確定性和對潔凈室環(huán)境的干擾；
◆滿足獲得連續(xù)生產數據的要求，使整個生產過程得到實時監(jiān)測；
◆監(jiān)測點時間和空間上具有固定性，顆粒記數質量高，滿足準確數據的需求；
◆在同一采樣點監(jiān)測得到的數據之間具有可比性和參考性，連續(xù)的監(jiān)測將會建立起生產過程中的監(jiān)測值典型基線，根據該基線可根據經驗確定報警限制和動作限制，為GMP 中所要求的找到產生環(huán)境變化的根本原因而提供足夠的數據。
無菌藥品生產所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：
◆：高風險操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；
◆B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作區(qū)所處的背景區(qū)域；
◆C級和D級：指生產無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。
PM2.5 又稱為入肺顆粒物，指空氣動力學當量直徑在2.5 微米以下的顆粒物，能直接沉積在呼吸道深部的肺泡內。PM2.5 細顆粒物粒徑小，比表面積大于PM10，更易吸附有毒、有害的物質且在大氣中的停留時間長、輸送距離遠。由于體積更小，PM2.5 具有更強的穿透力，可能抵達細支氣管壁，并干擾肺內的氣體交換，因而對人體健康和大氣環(huán)境質量的影響更大。對于室外大氣顆粒物的研究已證實大氣PM2.5 暴露與人群呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)疾病的發(fā)病率和死亡率密切相關。世界衛(wèi)生組織(WHO) 發(fā)布的《空氣質量準則》指出： PM 的日均值濃度每升高10 微克/ 立方米，死亡率增加約0.5%；當PM 濃度達到150 微克/ 立方米時，預期死亡率會增加5%。有研究表明，室內PM2.5 的污染水平要遠遠高于室外。 因此，塵埃粒子計數器廠家監(jiān)測和研究室內空氣中的細顆粒物的來源、污染水平、化學的( 無機物，有機物和金屬元素)和生物的組成、細顆粒物的個體接觸水平和生物效應及其對人體健康的影響，并盡快制定相關室內接觸限值是非常有必要的。
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