牙膏為常用的日化清潔產(chǎn)品，其相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也在逐步完善中?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定：牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理，由于化妝品和牙膏存在共性及特殊之處，對牙膏進(jìn)行安全評估應(yīng)結(jié)合其產(chǎn)品特點(diǎn)，確保其不含危害健康的成分。
2023年3月16日，國家市場監(jiān)督管理總局頒布了《牙膏監(jiān)督管理辦法》，規(guī)定自2023年12月1日起施行?！堆栏啾O(jiān)督管理辦法》中明確將牙膏的“安全評估"納入安全性評價(jià)和監(jiān)管法規(guī)中，“安全評估"成為牙膏產(chǎn)品準(zhǔn)入市場前的重要一環(huán)。
關(guān)于牙膏產(chǎn)品
第五條中規(guī)定，牙膏實(shí)行備案管理；
第十一條中規(guī)定，牙膏備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交“產(chǎn)品安全評估資料"在內(nèi)的八項(xiàng)資料；
第十二條中規(guī)定，牙膏備案前，備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估。
關(guān)于安評人員
第十二條中規(guī)定，從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備牙膏或者化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有 5 年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。
關(guān)于牙膏新原料
第八條中規(guī)定，牙膏新原料應(yīng)當(dāng)遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定。
（注：自2023年12月1日起，對于提交備案的牙膏產(chǎn)品，均需嚴(yán)格按照《牙膏監(jiān)督管理辦法》開展，提交“產(chǎn)品安全評估資料"在內(nèi)的全部資料。）
關(guān)于牙膏產(chǎn)品的安全評估
第三十一條中規(guī)定，備案人應(yīng)當(dāng)參照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的有關(guān)原則和要求，結(jié)合牙膏產(chǎn)品實(shí)際情況，科學(xué)合理開展產(chǎn)品安全評估，并提交產(chǎn)品安全評估報(bào)告。
關(guān)于牙膏產(chǎn)品的安全評估報(bào)告
第三十一條同時(shí)對產(chǎn)品安全評估報(bào)告內(nèi)容的撰寫和完善作出了規(guī)定：
1、一般包括但不限于以下內(nèi)容：
摘要、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品配方、對配方中各成分的安全評估、對可能存在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全評估結(jié)論、安全評估人員簡歷及簽名、相關(guān)參考文獻(xiàn)、附錄等。
2、對牙膏配方中各成分，均需進(jìn)行安全評估，如無法通過公開數(shù)據(jù)資料確認(rèn)配方成分的安全性，還可通過以下其中一種方式完善產(chǎn)品安全評估資料：
提供無法進(jìn)行安全評估的配方成分的三年以上安全使用歷史客觀證明材料。
按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》等的有關(guān)原則和要求，提供可以支持配方成分在配方使用量下的毒理學(xué)終點(diǎn)評估資料。
根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況，以確保產(chǎn)品安全性為原則，提供產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。
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