語瓶GMP清洗機(jī)Poseidon1 - 產(chǎn)品詳情

語瓶GMP清洗機(jī)技術(shù)參數(shù)

1、儀器結(jié)構(gòu)：外殼材質(zhì)，304不銹鋼，內(nèi)腔材質(zhì)，316L不銹鋼；

清洗容積：1050 L

2、雙-循環(huán)泵結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，循環(huán)量：800L/min/泵，總循環(huán)量：1600L/min；循環(huán)泵采用軟起動控制，防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊

3、水源類型：自來水、純化水、冷凝水、注射水

水流量計(jì)內(nèi)置管路，實(shí)時計(jì)算進(jìn)水量

內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報警裝置，為清洗用水安全提供保障

4、安全保護(hù)系統(tǒng)：關(guān)門防夾手、雙手關(guān)門、水加熱過溫保護(hù)，熱空氣加熱過溫保護(hù)，水泵過溫保護(hù)，風(fēng)機(jī)過溫保護(hù)、漏水實(shí)時監(jiān)測保護(hù)、漏電保護(hù)

5、運(yùn)行狀態(tài)指示燈，置于機(jī)器頂部，通過綠色、黃、紅色實(shí)時顯示運(yùn)行機(jī)器狀態(tài)

6、清洗符合EN ISO15883標(biāo)準(zhǔn)、制造商通過ISO9001、ISO14001、ISO45001認(rèn)證

7、清洗驗(yàn)證：語瓶公司通過*，以高度的質(zhì)量意識保證系統(tǒng)的開發(fā)和建設(shè)，根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術(shù)受控過程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗(yàn)收（FAT）的一部分，根據(jù)URS/FS，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)語瓶協(xié)議檢查清洗設(shè)備是否符合要求。訓(xùn)練有素的語瓶專業(yè)人員可以建立、連接和投入使用清潔系統(tǒng)，進(jìn)行校準(zhǔn)，并進(jìn)行安裝和操作鑒定/功能鑒定（IQ/OQ），并在性能鑒定（PQ）中提供支持。提供打印機(jī)，打印清洗數(shù)據(jù)、提供USB接口，自動存儲清洗數(shù)據(jù)，U盤導(dǎo)出清洗數(shù)據(jù)，以及審計(jì)追蹤操作記錄的需要

8、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄

9、干燥系統(tǒng)：雙壓縮風(fēng)機(jī)烘干系統(tǒng)，熱風(fēng)循環(huán)量不低于145m3/h/風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)功率：700w，干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部，溫度可調(diào)（室溫-120℃），干燥時間（0-300分鐘），具有雙重噴淋熱交換系統(tǒng)，進(jìn)行蒸汽冷凝