干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細(xì)胞分離室、細(xì)胞培養(yǎng)室、組織構(gòu)建室組織培養(yǎng)室、無(wú)菌質(zhì)量檢測(cè)與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等；非潔凈區(qū)包括組織學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、儲(chǔ)存室、監(jiān)控中心、資料檔案室等。
：潔凈區(qū)應(yīng)由具有資質(zhì)的第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行凈化指標(biāo)的檢測(cè)，檢測(cè)方法應(yīng)符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。
第二：C級(jí)環(huán)境背景：包含洗衣、清洗、消毒功能分區(qū)。
第三：干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室以控制微生物污染為核心，潔凈度等級(jí)及微生物檢測(cè)參數(shù)要求如下，不得有污染源。
第四：環(huán)境設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。
第五：B級(jí)環(huán)境背景、局部：包含細(xì)胞/組織制備處理過(guò)程相關(guān)的功能分區(qū)，與細(xì)胞/材料/組織制備直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。
第六：環(huán)境參數(shù)<溫度濕皮照皮、新鮮空氣盤(pán)等>應(yīng)符合GB 5059、DB 31/T68的要求。
第七：D級(jí)環(huán)境背景：包含廢棄物滅活處理相關(guān)功能分區(qū)。
第八：C級(jí)環(huán)境背景、局部：包含材料/組織預(yù)處理以及無(wú)菌質(zhì)量檢測(cè)與控制相關(guān)的功能分區(qū)，與細(xì)胞/材料/組織處理直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。
