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更新時(shí)間：2024-04-17 16:42:00瀏覽次數(shù)：157次
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描述：包裝密封性測(cè)試儀基于美國(guó)FDA批準(zhǔn)認(rèn)可的ASTM F2338測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的設(shè)備，并在此基礎(chǔ)上增加了壓力衰減測(cè)試功能，擴(kuò)展了設(shè)備的檢測(cè)能力。適用于制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝，操作方便、測(cè)試速度快、測(cè)試結(jié)果可重復(fù)、靈敏度高，測(cè)試過(guò)程對(duì)包裝無(wú)損，且無(wú)需樣品制備，可以用于研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間使用。
標(biāo)題：包裝密封性測(cè)試儀
產(chǎn)品概述
包裝密封性測(cè)試儀
真空衰減和壓力衰減雙系統(tǒng)
型號(hào)：MC-Duo（VP）
產(chǎn)品介紹：
MC-Duo（VP）適用于制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝，操作方便、測(cè)試速度快、測(cè)試結(jié)果可重復(fù)、靈敏度高，測(cè)試過(guò)程對(duì)包裝無(wú)損，且無(wú)需樣品制備，可以用于研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間使用。該設(shè)備可替代傳統(tǒng)染色水浴法和氣泡法。
MC-Duo（VP）是基于美國(guó)FDA批準(zhǔn)認(rèn)可的ASTM F2338測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的設(shè)備，并在此基礎(chǔ)上增加了壓力衰減測(cè)試功能，擴(kuò)展了設(shè)備的檢測(cè)能力。
MC-Duo（VP）采用高精度傳感器組裝而成，確保測(cè)試速度快、測(cè)試精度高、測(cè)試結(jié)果可重現(xiàn)。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
檢測(cè)靈敏度可達(dá)1～2微米
測(cè)試速度快適用范圍廣，適用于粉針、凍干和水針等產(chǎn)品，適用于剛性包裝容器或柔性包裝
符合FDA、歐盟、中國(guó)CDE法規(guī)，符合ASTM 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
符合FDA 21 CFR part 11要求，具有權(quán)限控制、審計(jì)追蹤和電子簽名功能
真空衰減和壓力衰減一體式設(shè)計(jì)
真空衰減和壓力衰減快速切換，操作方便
技術(shù)參數(shù)：
系統(tǒng)或原理 真空衰減和壓力衰減雙系統(tǒng)
傳感器 雙傳感器
靈敏度 設(shè)備可達(dá)1～2微米，樣品靈敏度和特定的包裝及產(chǎn)品有關(guān)。
包裝類(lèi)型 制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝。
產(chǎn)品 粉末、凍干或液體
用途 研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間離線抽檢
合規(guī) 符合FDA、歐盟、中國(guó)CDE法規(guī)，符合ASTM F2338測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，符合FDA 21 CFR part 11要求
數(shù)據(jù)完整性 符合FDA 21 CFR part 11要求，具有權(quán)限控制、審計(jì)追蹤、電子簽名和數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能
參數(shù)和數(shù)據(jù)存儲(chǔ) 存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中，存儲(chǔ)容量大
測(cè)試結(jié)果 Pass/fail和差壓值
差壓值分辨率 0.1Pa
真空或壓力來(lái)源 真空來(lái)源：外置干式真空泵；壓力來(lái)源：外置空壓機(jī)
驗(yàn)證包 IQ/OQ/PQ和方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證包
校驗(yàn) 微型流量計(jì)或標(biāo)準(zhǔn)漏孔
電源 100-240VAC，50/60Hz
包裝密封性測(cè)試儀
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