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深圳市潤博科儀科技有限公司


不溶性微粒檢測儀

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更新時間:2024-06-27 20:00:10瀏覽次數:437次

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產品簡介

描述:不溶性微粒檢測儀 是醫(yī)藥行業(yè) USPlt;788gt; 質量控制和研究應用中的*。HIAC9703+ 專為您的液體顆粒計數的應用需求而設計,高度可配置,使用方便。PharmSpec 軟件使數據管理更方便,并確保環(huán)境的安全性符合 21 CFR 第11部分法規(guī)的要求。簡便,精準的HIAC產品。

詳細介紹

標題:不溶性微粒檢測儀

產品概述

不溶性微粒檢測儀 HIAC 9703+是醫(yī)藥行業(yè) USP<788> 質量控制和研究應用中的*。HIAC9703+ 專為您的液體顆粒計數的應用需求而設計,高度可配置,使用方便。PharmSpec 軟件使數據管理更方便,并確保環(huán)境的安全性符合 21 CFR 第11部分法規(guī)的要求。簡便,精準的HIAC產品。

     

不溶性微粒檢測儀|選擇 HIAC 9703+ 的優(yōu)勢所在 

? 業(yè)界zui小的樣本
  僅用1mL 產品就能完成測試

? 管理您所有的應用需求
  可根據預配置的USP、EP、JP 和 KP測試例程,處理全范圍的樣品體積,從1毫升到大于1,000毫升均能操作

? 根據數據異常消除不確定性
  當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數結果時,會發(fā)出警報通知

? 樣品的處理安全可靠
  采用小瓶托架,確保不浪費昂貴的樣品

? 易于配置,可獲得zui大的靈活性
  選擇一個*的流量,并采用可互換的傳感器,可檢測從0.5到600μm的顆粒粒徑

? 避免高成本的停機時間
  現場服務可以有效減少停機時間——無需運輸您的儀器,當您的儀器需要進行常規(guī)維護時會自動通知

? 消除了您對數據丟失的擔心
  丟失數據的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數據。PharmSpec 可允許操作人員安排將數據庫備份到安全的網絡站點的時間。

? HIAC 顆粒計數器的驗證服務
  SOP幫助和IQ/驗證服務,應用我們的專業(yè)技能使您的系統(tǒng)從包裝箱中取出后便可使用。
 

應用領域

? USP <788>/注射劑和注射液體中的不溶性微粒
  HIAC 9703+ 液體顆粒計數系統(tǒng)
  HIAC PharmSpec 液體顆粒計數軟件
  HIAC HRLD 液體顆粒計數傳感器
  HIAC MC05 液體顆粒計數傳感器(亞微米級)

? 法規(guī)鏈接:
   USP <788>
   USP <789>
   USP <797>

? USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒:
  HIAC 9703+ 液體顆粒計數系統(tǒng)
  HIAC PharmSpec 液體顆粒計數軟件
  HIAC HRLD 液體顆粒計數傳感器
  HIAC MC05 液體顆粒計數傳感器(亞微米級)

? USP < 797 >藥物配制——無菌制劑
  HIAC 9703+ 液體顆粒計數系統(tǒng)
  HIAC PharmSpec 液體顆粒計數軟件
  HIAC HRLD 液體顆粒計數傳感器
  HIAC MC05 液體顆粒計數傳感器(亞微米級)

? 發(fā)布測試標準:
  USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
  USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒s
   USP <797> 藥物配制——無菌制劑
 
   腸外藥物協(xié)會
  歐洲藥品質量管理局 

 產品參數

 重量  10.7 kg 公斤 
 尺寸  343mm W X 337mm D X 482mm H 
 運行溫度  5 至 40°C; 相對濕度為0 至 80%,無冷凝 
 樣品溫度  5 至 40°C 
 電源      100/230 VAC, 50/60 Hz, 在115/230 VAC時為67 W 
 粘度限制  <50 cP 
 采樣瓶的空隙  153 mm 
 體積精度  > 95% 
 流速精度  > 95% 
 樣品流速  10 至 100 毫升/分;系統(tǒng)的實際流速是由傳感器的流速決定的 
 探針的預抽體積  
  對于81 L x 1.2I.D mm 的探針為0.091 ml,
  對于 154 L x 1.2 mm I.D.的探針為0.172 ml
  對于 140 L x 6.35I.D mm 的探針為1.57mL(5.5 x 0.25 英寸) – 大口徑 
 

PharmSpec 3 軟件--

 處理器    Pentium? 1.0 GHz 
 操作系統(tǒng)  Windows? XP,帶 Service Pack 3 或更高版本 Windows Vista? 帶Service Pack 2 或更高版本 Windows 7 (32 位) 
 內存      512MB的RAM 
 硬盤      2GB硬盤空間 
 光驅      CD光驅,DVD光驅,USB端口或網絡連接,用于安裝軟件 
 顯示      優(yōu)質的VGA視頻適配器和監(jiān)視器,1024 x 768或更高分辨率 
 電源      連續(xù)的電源供給(UPS) 
 可拆卸的光驅  可拆卸的光驅可以備份數據,例如可記錄的CD或網絡服務器,可以備份計算機硬盤中的數據 
 打印機    彩色打印機,可以打印 300dpi 分辨率 
 COM 端口  USD端口可以連接到顆粒計數系統(tǒng) 
 軟件      Internet Explorer 6.0 或更高版本和 Microsoft? Excel?, Word? 或 Adobe? Acrobat? (可訪問 PharmSpec 報告) 
 


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